为了实现人造皮肤在植皮过程中伤口免受感染、促进结缔组织生长的作用，要求其应具有如人体皮肤相似的透气性，以满足皮肤再生的环境条件，防止皮肤溃烂。因此，对于人造皮肤来说，良好的透气性能是其研发及使用过程中须考虑的基本性能之一。

2017/11/15 更新 分类：法规标准 分享

包括容器密封完整性的重要性，相关概念等；介绍了容器密封完整性测试中相关测试要点，需要关注的内容。比如相关法规要求，方法的选择，阳性样品的选择和制作，物理化学方法与微生物侵入方法的关联。

2020/10/16 更新 分类：法规标准 分享

对绝缘医疗器械（包括可复用绝缘钳和绝缘电线）进行完整性测试是正确处理绝缘腹腔镜器械的一个关键步骤。绝缘测试可以检查器械绝缘涂层是否损坏或有缺陷。防止绝缘器械受损是手术团队和无菌处理(SP)团队成员的共同责任。

2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享

目前各个国家的药政法规，都有提供容器完整性CCI的测试方法，但是没有提供具体细节，指导如何合理的选择方法，及评价一个无菌药品包装系统( Container Closure System-CCS)的完整性。

2020/05/29 更新 分类：法规标准 分享

在北京奔驰，车也是需要通过“皮肤”检测的，且作业严谨，测试环环相扣。

2018/05/11 更新 分类：科研开发 分享

过滤器完整性是无菌药品生产确认和批次放行的关键点，对于关键的除菌级过滤工艺而言，完整性测试是控制滤器生产质量的一种认证，保障了除菌工艺过程的安全性。

2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享

皮肤致敏试验常用的测试方法为：豚鼠最大剂量法（GPMT）、封闭贴敷法（Buehler试验）、局部淋巴结实验法（LLNA），本篇文章为大家介绍封闭贴敷法（Buehler试验）。

2021/05/29 更新 分类：科研开发 分享

虽然现在已进入冬季，但是从皮肤护理的角度来说，为了防止晒黑以及光老化引起皮肤过早出现皱纹、色斑、皮肤变粗糙等问题，做好防晒工作依旧必不可少。因此，大家对于这个一年四季都会用到的单品——防晒霜，需求也越来越高。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

容器密封完整性是包装防止产品损失、阻止微生物进入、限制有害气体或其他物质进入的能力，从而确保产品符合所有必要的安全和质量标准。包装的主要目的之一是保持药品的无菌性。包装完整性是一个更严格的定义，比无菌检测具有更高层次的要求。

2020/10/13 更新 分类：科研开发 分享

透皮贴剂是经皮给药的一种剂型，用于完整皮肤表面，将药物透过皮肤屏障递送进入血液循环系统而起到全身作用。近几年透皮贴剂发展较迅速，国内外已有多种透皮贴剂上市产品。本文结合国内外透皮贴剂的开发及申报情况，从处方工艺、质量控制等多方面对透皮贴剂的药学研究进行探讨。

2021/11/10 更新 分类：科研开发 分享