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近日,诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证,这是全球首款将IRE(不可逆电穿孔)技术用于前列腺增生治疗的产品。
2023/09/30 更新 分类:科研开发 分享
2023年11月20日,美敦力(纽约证券交易所股票代码:MDT)宣布其PulseSelect™脉冲电场消融系统和CryoConsole™氮气冷冻消融主机双双获得CE认证。
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,脉冲消融创新技术公司Galvanize Therapeutics宣布,其Inumi Flex内窥镜针已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)监管清除,可与Aliya PEF系统一起用于软组织消融。
2024/05/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,Medtronic, Inc.研发的“一次性使用心脏脉冲电场消融导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用心脏脉冲电场消融导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。
2024/12/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,强生宣布由于在外部评估期间报告了4例神经血管事件,因此,处于谨慎考虑,暂停在美国使用Varipulse 脉冲场消融系统,并调查发生神经血管事件的根本原因。
2025/01/09 更新 分类:监管召回 分享
PFA脉冲消融医疗器械的上市创新产品越来越多,热点越来越强烈,现将这几点思考和疑惑以笔记的形式记录如下,在今后的学习中去寻找答案。
2025/02/27 更新 分类:行业研究 分享
近日,国家药品监督管理局批准了四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司的一次性使用磁定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。
2025/04/21 更新 分类:科研开发 分享
2025年4月18日,融和医疗科技(浙江)有限公司的慢阻肺(COPD)介入治疗解决方案---雅克夏®《实时电磁导航脉冲电场消融系统》,获FDA授予“突破性设备”称号!
2025/04/26 更新 分类:科研开发 分享
Endogenex在DDW2025会议上公布了关于电脉冲消融产品---ReCET的澳大利亚临床研究(REGENT-1)的重要成果,显示出ReCET治疗后,可显著且持久降低胰岛素抵抗并改善2型糖尿病患者β细胞功能。
2025/05/05 更新 分类:科研开发 分享