2017 年 3 月 8 日，日本厚生劳动省发布食安基发 0308 第 2 号以及生食监发 0308 第 9 号：修订食品中腹泻性贝类毒素（ OA 群）的检测方法，修订后的检测方法自 2017 年 4 月 1 日生效。 该检

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

食源性生物危害是影响食品安全的第一大危害，也是全球性的威胁。以下总结了食品中常见的19种生物污染，供同行们参考。 1、大肠菌群 大肠菌群，它不代表某一个或某一属细菌，而

2017/09/26 更新 分类：生产品管 分享

一、 VRBA 培养相关问题 1. 所用器皿是否需要灭菌？ 答：不需要。 配制培养基所用到的锥形瓶、玻璃棒、勺子等均不需要灭菌，但要求一定要清洗干净，表面无污渍、无残留。煮沸完成

2018/06/21 更新 分类：法规标准 分享

动力电池单体是由正极群、负极群、多孔性隔膜、外壳、电解液、排气阀6个主要组件组成的，其中任何一个组件出了故障都会给动力电池单体的可靠性带来损害，即降低了整只动力电池单体的可靠度R（t）

2018/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文对BCC的特性、检测及风险评估和控制策略进行阐述，为非无菌水性基质药品中BCC的研究和控制提供参考。

2022/08/16 更新 分类：科研开发 分享

术中脑电/肌电/诱发电位测量系统等设备的电刺激器和针电极是否可以单独注册

2019/11/08 更新 分类：法规标准 分享

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，该公司代理的脉冲冲洗泵及附件 [注册证号：国食药监械(进)字2009第2541054号(更)]，由于包装上以针孔形式存在的缺口可能对无菌有潜在影响，生

2015/08/03 更新 分类：监管召回 分享

2023年2月3日，LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脉冲发生器（IPG），用于提供神经刺激疗法（VNS）。SenTiva Duo已获得FDA 510（k）许可，可以在美国售卖。该产品可作为预防癫痫发作的辅助治疗手段。

2023/02/04 更新 分类：热点事件 分享

近日，苏州艾科脉医疗技术有限公司自主研发的AccuPulse™脉冲电场消融系统顺利完成了，计划于2025年与艾科脉公司自主研发的心脏三维标测系统同步上市。

2023/04/18 更新 分类：热点事件 分享

近日，诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证，这是全球首款将IRE（不可逆电穿孔）技术用于前列腺增生治疗的产品。

2023/09/22 更新 分类：科研开发 分享