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2017 年 3 月 8 日,日本厚生劳动省发布食安基发 0308 第 2 号以及生食监发 0308 第 9 号:修订食品中腹泻性贝类毒素( OA 群)的检测方法,修订后的检测方法自 2017 年 4 月 1 日生效。 该检
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
食源性生物危害是影响食品安全的第一大危害,也是全球性的威胁。以下总结了食品中常见的19种生物污染,供同行们参考。 1、大肠菌群 大肠菌群,它不代表某一个或某一属细菌,而
2017/09/26 更新 分类:生产品管 分享
一、 VRBA 培养相关问题 1. 所用器皿是否需要灭菌? 答:不需要。 配制培养基所用到的锥形瓶、玻璃棒、勺子等均不需要灭菌,但要求一定要清洗干净,表面无污渍、无残留。煮沸完成
2018/06/21 更新 分类:法规标准 分享
动力电池单体是由正极群、负极群、多孔性隔膜、外壳、电解液、排气阀6个主要组件组成的,其中任何一个组件出了故障都会给动力电池单体的可靠性带来损害,即降低了整只动力电池单体的可靠度R(t)
2018/08/02 更新 分类:科研开发 分享
本文对BCC的特性、检测及风险评估和控制策略进行阐述,为非无菌水性基质药品中BCC的研究和控制提供参考。
2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享
术中脑电/肌电/诱发电位测量系统等设备的电刺激器和针电极是否可以单独注册
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享
史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,该公司代理的脉冲冲洗泵及附件 [注册证号:国食药监械(进)字2009第2541054号(更)],由于包装上以针孔形式存在的缺口可能对无菌有潜在影响,生
2015/08/03 更新 分类:监管召回 分享
2023年2月3日,LivaNova (Nasdaq:LIVN)宣布正式推出其SenTiva Duo植入式脉冲发生器(IPG),用于提供神经刺激疗法(VNS)。SenTiva Duo已获得FDA 510(k)许可,可以在美国售卖。该产品可作为预防癫痫发作的辅助治疗手段。
2023/02/04 更新 分类:热点事件 分享
近日,苏州艾科脉医疗技术有限公司自主研发的AccuPulse™脉冲电场消融系统顺利完成了,计划于2025年与艾科脉公司自主研发的心脏三维标测系统同步上市。
2023/04/18 更新 分类:热点事件 分享
近日,诺生医疗前列腺增生复合陡脉冲治疗设备“艾尔易.BPH”获得国家药监局III类器械证,这是全球首款将IRE(不可逆电穿孔)技术用于前列腺增生治疗的产品。
2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享