虽然现在已进入冬季，但是从皮肤护理的角度来说，为了防止晒黑以及光老化引起皮肤过早出现皱纹、色斑、皮肤变粗糙等问题，做好防晒工作依旧必不可少。因此，大家对于这个一年四季都会用到的单品——防晒霜，需求也越来越高。

2022/12/02 更新 分类：科研开发 分享

近期，山东大学陈景帝教授团队通过简单物理交联制备了一种具有止血和皮肤伤口修复功能的形状记忆和抗菌壳聚糖冷冻凝胶。

2023/01/11 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）2020年发布了《选择更新与完整皮肤接触的特定器械的生物相容性评价》指导原则草案，对接触完整皮肤的常规材料的生物学评价提供了新思路。

2023/03/09 更新 分类：科研开发 分享

为更好地指导和规范射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品的分类界定工作，在国家药监局的指导下，器械标管中心对该类产品的管理属性和类别划分做出如下解读。

2024/03/27 更新 分类：法规标准 分享

射频美容仪（也称射频治疗仪或射频皮肤治疗仪）是指利用特定频率的射频电流（通常为200k-5MHz左右）或电场（通常为13.56或40.68MHz）等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等作用的产品。

2022/12/13 更新 分类：科研开发 分享

本次公告调整显示，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪，其管理类别从按照Ⅱ类管理调整为按照Ⅲ类管理。其预期用途描述从原来的“用于面部、体部、颈部等非创伤性浅表治疗”，调整为“用于治疗皮肤松弛，减轻皮肤皱纹，收缩毛孔，紧致、提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等。”

2022/03/31 更新 分类：法规标准 分享

根据GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验》，目前有三种测定化学物潜在皮肤致敏性的动物试验，其中包括两个豚鼠试验和一个小鼠试验。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

科特迪瓦卫生部宣布禁用皮肤美白剂以保护其本国国民。此次禁令是特别针对超过可接受浓度2%的氢醌(Hydroquinone)以及汞与其衍生物、皮质类固醇(激素)和维生素A。

2015/06/28 更新 分类：法规标准 分享

用以覆盖伤口、创面的医用材料.其作用是暂时起到皮肤的部分屏障功能，等待创面再上皮化或过渡到重建永久性的皮肤屏障。目前，“伤口湿润环境愈合”理论已经成为慢性伤口处理的“黄金标准”。

2018/06/20 更新 分类：科研开发 分享

一次性皮肤吻（缝）合器械的产品风险、研发实验要求与相关标准

2020/05/27 更新 分类：科研开发 分享