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  • 剃齿刀失效分析及质量改进

    为了找到问题的根源以改进我厂刀具的质量,我厂找客户要回了不耐用的崩刃失效剃齿刀进行切样后做表面硬度、刃齿显微硬度和金相组织的检验分析。

    2020/05/11 更新 分类:检测案例 分享

  • 超声刀、骨科植入物等产品注册需关注这些常见问题

    本次关于医疗器械注册技术问题的解答,涉及超声刀、骨科植入产品、植入式给药装置。

    2022/03/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 盘点12家超声骨刀企业!

    截至2023年8月7日,NMPA数据显示有12家企业共15款超声骨刀注册证在有效期内。

    2023/08/22 更新 分类:行业研究 分享

  • 首台“束波刀”肿瘤治疗设备问世

    近日,中国科技咨询协会专家们对“束波刀”肿瘤治疗设备评定结果显示:该项目的产品性能达到了国际领先水平。

    2023/12/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 下一代水刀手术机器人获批FDA

    2024年8月21日,水刀机器人公司 PROCEPT BioRobotics(Nasdaq: PRCT)宣布,其新一代 Hydros 手术机器人系统已经获得美国 FDA 510(k) 批准。

    2024/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 水刀手术机器人获批FDA IDE

    2024年10月7日,水刀机器人公司PROCEPT BioRobotics(纳斯达克股票代码: PRCT)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其 Aquablation 疗法的研究设备豁免(IDE)试验。

    2024/10/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 国产首个7毫米射频超声刀上市

    国产超声刀技术进入“7毫米”时代,这一成果由武汉半边天医疗技术发展有限公司(以下简称“武汉半边天”)率先突破。

    2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 赛纳思研发一次性使用血管刀做了哪些实验

    近日,江苏药监局批准了苏州赛纳思医疗技术有限公司研发的一次性使用血管刀注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。

    2025/05/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 弗克立研发电动植皮刀做了哪些实验

    近日,江苏药监局批准了江苏弗克立医疗科技有限公司研发的电动植皮刀注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。

    2025/05/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内首个7毫米超声刀获批上市

    近日,由慈溪企业赛诺微医疗科技自主研发的7毫米超声手术刀经国家药品监督管理局审评,正式获批国家三类医疗器械注册证,成为国内首个获批上市的国产7毫米超声刀。

    2024/09/02 更新 分类:科研开发 分享