【问】申请人生产方式仅为委托生产时，是否还需具备研发、生产、质量控制、采购、库管等各项职能的专职人员？

2024/09/27 更新 分类：法规标准 分享

【问】申请人在接受第二类医疗器械注册质量管理体系核查现场检查后需提交整改资料的，应在什么时限内提交？

2024/09/27 更新 分类：法规标准 分享

【问】药品注册证书或批准通知书中明确要求补充研究后按照补充申请申报的，申请人经评估认为风险比较小，可以完成研究后备案吗？

2024/11/05 更新 分类：法规标准 分享

聚氨酯是聚氨基甲酸酯的简称，英文名称是polyurethane，它是一种高分子材料，

2017/04/24 更新 分类：生产品管 分享

实验室溶液标签一般需要写明五项内容：名称、浓度、配制人、配制日期、有效期

2017/09/25 更新 分类：实验管理 分享

纺织品和服装出口商应注意， 欧洲委员会第2018/122 号授权规例 已于 2018 年 2 月 15 日生效。

2018/03/01 更新 分类：法规标准 分享

2018年体外诊断标准具体数量以及名称如下

2018/07/09 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械产品注册技术审评报告产品中文名称：瓣膜成形环

2018/12/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了原料药中药品基本信息：化合物名称、结构和理化性质

2022/11/18 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械通用名称不得含有下列内容

2023/01/31 更新 分类：科研开发 分享