如何规范地对实验室LIMS电子记录进行管理呢？

2019/04/12 更新 分类：法规标准 分享

近年来，信息和网络技术已经成为医疗能力提升的重要推动力量。随着医疗器械数字化程度越来越高，医生、患者甚至医疗机构对数字化医疗器械的依赖程度也越来越高。而医疗器械中的软件故障频繁发生，给医疗器械使用安全造成极大影响。

2020/09/01 更新 分类：科研开发 分享

昨天（8月23日），广东省药监局发布了《第二类医疗器械优先审批申请审核结果公示（第四十九期）》。公告显示，华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器等4个医疗器械产品正式进入优先审批程序。

2021/08/24 更新 分类：热点事件 分享

2009年以来中国合格评定国家认可委员会（CNAS）开展了实验室和检验机构（以下简称实验室）专项监督工作，此期间也组织进行了大量的投诉调查工作。2014年以来CNAS连续发布了8期专项监督和投诉调查发现实验室存在问题的典型案例通报，对认可实验室产生了较好的警示效果。

2022/05/14 更新 分类：实验管理 分享

本文编制了《软件适用性验证记录表》仅供参考！

2023/04/20 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了实验室现场评审会重点查哪些记录。

2023/09/21 更新 分类：实验管理 分享

实验室运行记录清单

2024/10/27 更新 分类：实验管理 分享

生产控制或生产管制，主要 职能 是生产计划与生产进度控制。 IllRememberApril ChetBaker;TheLighthouseAll-Stars-TowerOfStrength 一：生产与物料控制概论 二：产能评估、订单评审 三：生产计划 四：

2017/06/05 更新 分类：生产品管 分享

日前，浙江温州检验检疫局对进出口危险化学品及其包装检验监管工作质量进行了专项督察。发现除现场检验、原始记录填写问题外，报检单证也存在不少问题，主要表现为经营企业符

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

ISO9000族标准与GMP、SSOP、HACCP、ISO22000标准之间的关系 GMP规定了食品加工企业必须达到的基本卫生要求，包括环境要求、硬件设施要求、卫生管理要求等。在对管理文件、质量记录等管理

2015/10/05 更新 分类：其他 分享