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刚刚,国家药监局器审中心发布《环孢霉素和他克莫司检测试剂注册审查指导原则》
2022/09/15 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了苏州博源医疗科技有限公司研发的环孢霉素A测定试剂盒(化学发光法)注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》化妆品补充检验方法。
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了苏州博源医疗科技有限公司研发的他克莫司测定试剂盒(化学发光法)注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/09 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《抗环瓜氨酸肽抗体检测试剂注册审查指导原则》
2023/07/07 更新 分类:法规标准 分享
近日,柏腾 “优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”获国家药品监督管理局批准注册新适应症,成为国内首款获批用于支架內再狭窄(ISR)的雷帕霉素类药物涂层球囊。
2024/10/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,蓝帆医疗心脑血管事业部子公司——山东吉威医疗制品有限公司研发和生产的新一代雷帕霉素类药物涂层球囊(优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管)获得国家药品监督管理局批准注册.
2024/12/02 更新 分类:科研开发 分享
近日,Abbott Medical雅培医疗器械研发的“钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下钴铬合金依维莫司洗脱冠脉支架系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/02/04 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了负极材料克容量等测试方法及标准。
2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享
近期,血管介入给药设备公司Concept Medical宣布,公司产品MagicTouch西罗莫司涂层球囊(SCB)获得FDA的研究性器械豁免(IDE)。
2023/05/14 更新 分类:热点事件 分享