《创新医疗器械特别审查程序》为创新医疗器械设置了快速审批通道，要求在器审中心设立创新审查办公室，开展创新医疗器械特别审查申请的审查工作。

2020/10/21 更新 分类：法规标准 分享

2018版《创新医疗器械特别审查程序》2018年12月1日起施行

2018/11/05 更新 分类：法规标准 分享

2023年创新医疗器械特别审查程序情况分析和产品盘点

2023/12/25 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了创新医疗器械特别审查程序要点。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

上海市第二类创新医疗器械特别审查程序相关解读

2022/08/17 更新 分类：法规标准 分享

创新医疗器械特别审查申请表中备注栏有哪些填写要求？

2025/06/20 更新 分类：法规标准 分享

进口产品申报创新医疗器械特别审查申请时对签章有什么要求？

2025/06/23 更新 分类：法规标准 分享

创新医疗器械特别审查的时候及如何查询创新申报结果？

2025/06/26 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《医疗器械技术审评中心创新医疗器械特别审查申请审查实施细则》，内容如下。

2025/04/18 更新 分类：法规标准 分享

2月20日消息，CMDE对外发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2023年第1号）》（以下简称“《公示》”）。

2023/02/21 更新 分类：热点事件 分享