【问】单间室膝关节假体直接参照全膝关节假体磨损测试方法ISO 14243进行磨损试验是否可行?

2024/08/01 更新 分类：法规标准 分享

卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司报告：公司发现涉及产品中文标签上的医疗器械注册证号与售后服务机构信息错误，该错误对产品正常使用无不良影响。美国Ormco Corporation公司

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

巴西金边大学研究人员用二氧化硅和氧化锆等混合纳米颗粒制成牙齿洞隙的复合树脂，比金属替代品更类似于牙本质，且不会使牙齿松动或断裂。这种纳米复合树脂或将引领下一代牙科材料技术。

2021/03/14 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布了医械国家标准《牙科学 技工室用刃具 第3部分：铣床用硬质合金刃具》征求意见稿

2021/07/13 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布了医械国家标准《牙科学 技工室用刃具 第4部分：技工室用微型硬质合金刃具》征求意见稿

2021/07/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】牙科充填用复合树脂综述资料中与同类产品（国内外已上市）或前代产品对比需考虑哪些内容？

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了江苏康众数字医疗科技股份有限公司研发的牙科数字化X射线成像系统注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/16 更新 分类：科研开发 分享

文章对3D打印牙科种植用导板的原材料控制、性能指标、生物相容性、工艺验证等技术审评要点进行分析探讨，以期为研究人员及下一步审评监管政策制定提供技术参考。

2025/05/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了​美国FDA的PMA体系核查要点。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

近现代迅速发展的牙齿填充材料

2019/04/10 更新 分类：科研开发 分享