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  • 医疗器械中的常见可沥滤物有哪些?

    可沥滤物是在医疗器械产品与人体不断接触并发挥作用的过程中,或与使用中的其他介质(如药液、血液等)相互作用时,从医疗器械中释放的化学物质,一般包括灭菌残留剂、加工工艺残留、降解产物、溶剂、材料中的单体及添加剂(包括稳定剂、抗氧化剂、增塑剂、着色剂等)等。

    2020/12/12 更新 分类:科研开发 分享

  • SBC在自粘保护膜领域的应用

    自粘保护膜是用于物品表面暂时保护的一种粘性薄膜,具有易贴、易揭,不污染被保护表面等特点。SBC与聚烯烃共挤形成自粘性复合膜,用来防止受保护产品表面在运送、装配或加工过程中受到损害或污染,无需使用粘着剂,可替代涂布法保护膜,节能环保。

    2021/01/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 植物源化妆品原料安全性问题及监管建议

    针对目前已广泛使用的植物源化妆品原料,如防腐剂、香精香料、美白剂,总结并列出其安全性问题,分析和归纳出含这些原料的产品在监管方面的特点,提出可将方法标准、管理清单、技术规范等技术监管工具作为化妆品监管科学研究中解决植物源化妆品原料安全问题的对策。

    2021/04/12 更新 分类:监管召回 分享

  • 热塑性聚氨酯弹性体的特性、原料与合成方法

    本文主要介绍了什么是弹性体,什么是聚氨酯弹性体,什么是热塑性聚氨酯弹性体,TPU的特点,TPU的结构,TPU的分类,TPU合成原料有哪些,TPU的合成,TPU是如何加工的,TPU作为增韧剂的改性应用,TPU应用领域有哪些及TPU生产商有哪些。

    2021/10/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 药厂纯化水循环系统设计与实施验证

    在药厂中,纯化水(不含任何附加剂,且电阻率大于0.1×106Ω·cm的水)是很重要的基础设施,在产品制备和设备清洗中具有至关重要的作用。本文主要针对药厂纯化水循环系统进行设计和验证,以此保证纯化水可以稳定高效的提供给每个车间,满足生产需要。

    2021/12/09 更新 分类:科研开发 分享

  • UV-LED固化石塑地板涂料的应用研究

    本文主要结合以往众多学者的研究,研究了UV-LED固化SPC地板涂料,分别通过对汞灯固化的自由基底、面漆进行光引发剂、低聚物、单体的优化,测试了自由基底漆配套阳离子面漆的固化速度以及耐磨、耐划痕、微刮擦等性能。

    2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 泡沫钛制备工艺及应用的研究进展

    本文介绍了泡沫钛的主要制备方法,包括烧结法、添加造孔剂法、浸渍法、凝胶浇铸法、3D打印法,对泡沫钛的压缩性能、吸能性能、生物相容性、电磁屏蔽性能、吸声性能、微动磨损性能等进行了讨论,并阐述了泡沫钛在生物医用、电池电极、航空航天等领域的应用前景。

    2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分

    口腔用复合树脂材料通常是指至少由两种具有明显界面分隔的不同化学物质组成的三维化合物,主要包括树脂基质、表面处理的无机或有机填料、引发体系等三部分,还含有阻聚剂、颜料等其它组分。

    2022/03/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 丝素蛋白皮肤填充剂会成为下一个医美爆品吗?

    丝素蛋白是来源于蚕丝的无生理活性的天然蛋白质,具有高度的生物相容性、可控的生物可降解性、低细菌附着能力及优异的机械性能,几乎不存在毒性和免疫原性,同时还具有保水性和弹性,利于皮肤组织的修复与再生。

    2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则汇总分析

    本文通过梳理美国FDA发布的34个吸入制剂仿制药开发特定药品指导原则,总结了吸入粉雾剂、吸入气雾剂、吸入喷雾剂、吸入混悬液和吸入溶液仿制药开发所用的体外生物等效性研究、药动学研究、药效学研究、临床终点研究和装置比较方法,比较了各品种开发方法、试验设计、主要研究终点和等效性标准方面的差异,为吸入制剂仿制药开发提供更有针对性的参考。

    2022/06/02 更新 分类:法规标准 分享