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  • 浅析药品研发片剂包装材料选择的原则

    用于药品片剂的包装材料直接接触到药品,因此属一类药品包装。药品是一种特殊商品,其药效与质量直接关系到人的健康与安全,使用的包装材料与结构形式在必须确保药效的同时,还起着保证药品使用可靠性、方便性的作用,因此作为药品生产企业在选用包装材料时,要了解包装材料、容器的一些性质,特点、以便结合药品的某些特殊要求,合理、准确选择药用包装材料。

    2022/10/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于药品与保健食品能否共线生产的相关法规要求

    近日,江西省药监局发布了一则关于药品与食品共线生产的问题,引发热议:药企拟计划在片剂生产线上生产保健食品,并开展相关共线风险评估,制定措施防止污染、交叉污染、混淆。问这样片剂与保健品食品能否共生产设备、共生产区域生产?

    2020/09/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 为什么药品稳定性试验中制剂的溶出会变慢?

    聊聊固体片剂、胶囊在加速、长期试验中,出现药物含量和杂质均无变化,但溶出却变慢的原因。

    2019/05/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 粉末X-射线衍射法测定辛伐他汀片中晶型Ⅰ的含量

    采用粉末X-射线衍射技术(PXRD)对2家公司的辛伐他汀片剂中晶型Ⅰ的含量进行定量分析和比较。

    2019/09/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 低剂量固体药物制剂的质量控制要点

    本文将低剂量固体药物制剂定义为单剂量标示量不大于1 mg的片剂、胶囊、颗粒剂、粉雾剂等固体药物制剂,针对其药学特点,探讨其质量控制要点。

    2019/09/30 更新 分类:生产品管 分享

  • 溶出度与释放度测定方法

    溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度,在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。

    2019/12/20 更新 分类:法规标准 分享

  • 硬脂酸镁影响物料可压性的多种因素

    硬脂酸镁又名十八酸镁,是硬脂酸脂肪酸的镁盐。常在片剂、胶囊剂和粉末剂中作为润滑剂使用。

    2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 药片出现黑点案例分析

    本文首先通过一个案例,介绍稳定性考察中片剂出现黑点后的分析思路和解决办法,其次谈一下作者关于类似问题的一些思考,仅供研发同仁参考。

    2022/03/25 更新 分类:检测案例 分享

  • 国产吸入剂产品正加速上市,替代原研将仍任重道远

    吸入制剂是呼吸系统疾病患者常用的给药方式,与片剂相比,由于吸入制剂可以直达病灶,不良反应较少,因此目前呼吸科疾病主要采用吸入剂治疗。

    2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 压片时可能发生的问题及解决办法

    本文从实际经验出发,针对片剂生产中出现的问题,分析其产生的原因,并给出详实的解决办法,希望能给大家提供参考。

    2022/05/29 更新 分类:科研开发 分享