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下面以无菌医疗器械为例，分享有关产品稳定性研究的内容及申报资料要求。
2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享
本文将探讨如何在药物开发早期阶段尽可能地找到稳定的药物进行开发，主要关注口服固体制剂的早期开发稳定性问题。
2024/12/17 更新 分类：科研开发 分享
是否需要对非无菌的液体敷料进行使用稳定性研究？
2025/02/05 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药监局发布《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》。
2025/03/31 更新 分类：法规标准 分享
4月17日，ICH重磅发布了新的《ICH Q1稳定性试验指南》（草案）。
2025/04/18 更新 分类：法规标准 分享
近日，ICH重磅发布了新的《ICH Q1稳定性试验指南》（草案），现在，国家药监局审评中心已发布其中文翻译，中英文对照如下。
2025/05/12 更新 分类：法规标准 分享
本文深度解读了《体外诊断试剂稳定性研究注册审查指导原则》。
2025/05/19 更新 分类：法规标准 分享
本研究针对薄环状工件的平面精密磨削尺寸精度提升进行了试验研究。
2019/09/02 更新 分类：检测案例 分享
本文展示一个以热熔挤出技术为例的溶出方法开发的逻辑思路。
2021/03/31 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了如何通过长期高温测试的方法获得RTI值。
2021/08/22 更新 分类：科研开发 分享
