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  • 常用的包装高分子材料性能及优缺点

    随着食品行业的发展和生活水平的提高,人们的消费理念升级换代,对食品包装材料不断提出新的要求。材料的性能需要能同时满足力学性能、热封性能、阻隔性、防潮性、耐热性、保香性、印刷性等多种要求,材料的功能也向无菌化、智能化、个性化等方向发展。

    2021/04/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 不锈钢管腐蚀开裂分析

    不锈钢腐蚀开裂不能将原因简单地归于某一方面,防止腐蚀的方法:1.严格控制非金属夹杂物等级在1.5级以下;2.提高钢管及焊材质量要求,在焊接过程中应严格控制焊接参数,尽量采用小焊接热输入量;3.严控现场空气环境,将盐雾环境进行隔离,防止氯离子的破坏作用。

    2021/06/25 更新 分类:检测案例 分享

  • 焊盘尺寸设计缺陷

    本文主要介绍了片式元器件焊盘设计缺陷,片式元器件错误的“常见病、多发病”,焊盘两端不对称,走线不规范,焊盘宽度及相互间距离不均匀,IC焊盘宽度间距过大,QFN焊盘设计缺陷,安装孔金属化,焊盘设计不合理,公用焊盘问题导致的缺陷,热焊盘设计不合理等焊盘设计缺陷。

    2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 烟炱的测定(热重法)

    烟炱含量的高低和结构状况直接影响到发动机油的可靠性和机油的耐久性。热重分析法是根据油中的烟炱在高温下与氧气化合,生成二氧化碳而引起一定量的失重来测定烟炱的含量。它是测定在用油中烟炱含量(重量百分百)的主要方法,精确度高,准确度好。

    2021/07/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 高强度高稳定性纳米多孔铝制备取得进展

    高强度高稳定性纳米多孔铝制备取得进展,在金属铝中构筑纳米多孔结构,一方面利用轻金属铝作为骨架相可降低纳米多孔金属密度,另一方面铝表面自发形成的极薄氧化膜可抑制表面扩散,提高材料热稳定性。

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 热敷贴(袋)的研发实验要求、相关标准与主要风险

    热敷贴(袋)是所规定的将主要材料成份(铁粉、水、活性炭、食盐等,且不含任何药物成分),按一定比例放入内袋密封,利用铁粉氧化的升温致热原理,通过热传导作用方式对患者进行辅助治疗的贴敷类产品。为二类医疗器械。本文对热敷贴(袋)的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

    2021/07/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 体外诊断试剂注册检验送检注意事项

    新冠不只是带热了口罩,也带火了体外诊断试剂行业。体外诊断试剂尽管从源头上讲,要追溯到生物制品。作为医疗器械监管,又与常规医疗器械又很大区别。特别是注册检验,一起来看看体外诊断试剂注册检验送检注意事项。

    2021/09/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 无菌药品的灭菌方法及其选用

    本文介绍了无菌药品的几种灭菌方法 :湿热灭菌、干热灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌以及除菌过滤,研究了各种灭 菌方法的灭菌原理、影响因素、优缺点以及适应灭菌的产品等,并通过溶液剂型产品和干粉产品或半固体、非溶液剂型灭菌方 法选择决策树为无菌药品的灭菌决策探讨方法。

    2021/11/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 同一注册单元能否存在多种灭菌方式?

    无菌医疗器械产品有很多种灭菌方式,比如环氧乙烷灭菌、高温干热灭菌、辐照灭菌等,不同的灭菌方式,验证要求也不同。实际情况中比较常见的都是同一注册单元采用一种灭菌方式,那如果遇到有不同灭菌需求的组件怎么办?是否能分开灭菌、分别做灭菌验证呢?如果采取不同的灭菌方式分别进行灭菌,这种还能放在一个注册单元内吗?

    2021/11/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 邻苯二甲酸酯,在中欧美食品接触材料中是如何被监管的?

    近期,发表在知名学术期刊《环境污染杂志》上的一篇文章引起全美各大媒体的广泛关注。热议文章是一个历时十年的关于邻苯二甲酸酯的合成化学物质与过早死亡的研究。

    2021/12/28 更新 分类:法规标准 分享