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Smiths Medical 召回某些可能影响输液输送的软件问题的 Medfusion 3500 和 4000 注射器输液泵。FDA 已将此确定为 I 类召回,这是最严重的召回类型。使用这些设备可能会导致严重伤害或死亡。
2022/07/27 更新 分类:监管召回 分享
JJF1259-2018《医用注射泵和输液泵校准规范》规定,医用输液泵和注射泵(以下简称“输注泵”)的主要计量参数为流量示值误差和阻塞报警误差。本文结合实际工作情况,在流量校准方面作简单探讨。
2023/03/01 更新 分类:法规标准 分享
近日,医用输液、输血、注射器具3项国家标准征求意见稿全文发布。
2020/05/20 更新 分类:法规标准 分享
19日,国家药监局发布关于公开征求《输液接头消毒帽注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2021/05/20 更新 分类:法规标准 分享
Baxter Healthcare 召回与 Spectrum IQ 输液泵一起使用的 Dose IQ 软件版本 9.0.x,以解决可能不正确配置药物和液体输送的软件缺陷
2021/08/13 更新 分类:监管召回 分享
今日,北京药监局发布《一次性使用避光输液器产品注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/08 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用静脉营养输液袋注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/10 更新 分类:法规标准 分享
输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下,是否可以列入同一注册单元?
2023/03/03 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《一次性使用避光输液器注册审查指导原则(2023年修订版)》
2023/04/28 更新 分类:科研开发 分享
本报告为中国医疗器械产品市场测算报告之中国输液泵市场测算报告,报告更新周期为年。
2023/05/30 更新 分类:行业研究 分享