除鉴别和有关物质检查外，HPLC法在化学药物中的应用就是含量测定了，另外在制剂的含量均匀度、溶出度、释放度检验项目中，HPLC法也发挥着越来越重要的作用，但其本质与含量测定一样，都是准确定量的测定方法，因此，含量测定也包括含量均匀度、溶出度、释放度等定量检测项目。

2020/09/22 更新 分类：实验管理 分享

本研究是在前期研究的基础上，采用流化床上药技术制备兰索拉唑载药丸芯，流化床包衣技术包隔离衣和肠溶衣，并加其他辅料与肠溶微丸混合压片。以兰索拉唑肠溶微丸、稀释剂微晶纤维素、崩解剂交联聚维酮、润滑剂硬脂酸镁，采用正交设计法，选择片剂崩解时限、脆碎度、黏冲情况和在酸中60min溶出度的综合评分作为评价指标优化处方，最终制备成兰索拉唑肠溶口崩片，同

2025/06/02 更新 分类：科研开发 分享

提升NCM正极材料的比容量最直接的方法是提高充电截止电压，但是这种方法会导致电解液的氧化，正极界面阻抗增加，电池性能迅速衰退，被称为“rollover failure”。除此之外，所谓的cross-talk现象也会导致NCM正极的老化失效。Cross-talk现象即正极中过度金属的溶出。大量工作集中于寻找合适的电解液添加剂，在正极和负极界面原位形成良好的CEI和SEI，从而避免电解液和正极的直接接

2021/02/22 更新 分类：科研开发 分享

药物的晶型对制剂的稳定性、溶出度及生物利用度等有着重大的影响，是影响药品质量的重要因素之一，仅定性分析原料药或制剂中的晶型不可以满足药品的质量控制要求，为了测定原料药或制剂中有效晶型的含量（特别是容易发生转晶变化的晶型），从而更为精准的控制药品的质量，对于晶型药品质量控制应优先选择定量分析方法。

2021/03/10 更新 分类：科研开发 分享

通常认可的重金属分析方法有：紫外可分光光度法（UV）、原子吸收法（AAS）、原子荧光法（AFS）、电感耦合等离子体法（ICP）、Ｘ荧光光谱（XRF）、电感耦合等离子质谱法（ICP-MS）。日本和欧盟国家有的采用电感耦合等离子质谱法（ICP-MS）分析，但对国内用户而言，仪器成本高。阳极溶出法，检测速度快，数值准确，可用于现场等环境应急检测。Ｘ荧光光谱（XRF）分析，优点是

2022/06/18 更新 分类：科研开发 分享

本研究旨在以具有不同崩解时间的口溶膜为研究对象，比较上述多种不同的体外崩解时限测定方法。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

近日，韩国KFDA发布了《器具及容器、包装基准及规格》修改相关行政预告，将以三聚氰胺为原料的食品接触材料中三聚氰胺的溶出限量由30mg/L修改为2mg/L，限量值较原来降低15倍。 以三

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

2015年7月，欧盟食品和饲料类快速预警系统（RASFF）通报共涉及17例食品接触材料，17例产品均来自中国。 本月通报产品及通报原因主要是陶瓷制品的铅镉溶出，不锈钢产品的全迁移及镍、铬、锰迁移，密胺厨具的甲醛、密胺迁移、玻璃杯的铅镉溶出等。

2015/08/06 更新 分类：监管召回 分享

近年来，随着组合化学、高通量筛选技术在药物研发中的广泛应用，涌现了很多分子量较大、结构复杂的化合物，往往具有分子质量大，疏水性强等特点。根据统计，这些化合物中约40%为水难溶性（<10mg/mL）。

2022/08/27 更新 分类：科研开发 分享

通常FDA的指导原则不具有强制力的法律责任。相反，指导原则描述的是FDA当前关于某问题的想法，仅作为建议，除非引用特定的法规或法令要求。FDA指导原则中出现的“应当”一词是指建议或推荐，而非要求。

2022/11/22 更新 分类：法规标准 分享