5月21日，原料药委员会（APIC）正式发布《亚硝胺风险管理指南：原料药生产商指南》第二版。该指南在 2020 年初版Additional guidance on the assessment on the risk assessment for presence of N-nitrosamines in APIs基础上，结合最新监管要求（主要是EMA）与行业实践，系统更新了亚硝胺风险评估、检测与控制的全流程标准，为全球原料药（API）企业应对亚硝胺风险管理提供实操性框架。

2025/06/02 更新 分类：法规标准 分享

实验室设备管理与量值溯源培训通知

2024/10/23 更新 分类：培训会展 分享

实验室为确保其相关检测或校准结果的准确性和一致性,应将设备的量值溯源至国家基准

2018/11/19 更新 分类：实验管理 分享

实验室应制定测量仪器量值溯源计划，列出用于检测/校准的所有设备，包括对检测、校准和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如某些用于测量环境条件的设备)清单，确保这些设备在投入使用前都进行校准。

2021/03/02 更新 分类：实验管理 分享

既无法校准，又无法检定的设备，如何实现量值溯源？

2024/09/08 更新 分类：实验管理 分享

塑料刚性、韧性、抗冲性改变方法

2022/12/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了空腹生物等效性试验报告。

2023/05/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了漆膜耐冲击性测定方法。

2024/05/09 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了涂料流挂性标准。

2024/09/08 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了涂料润湿性检测方法与标准。

2024/11/24 更新 分类：科研开发 分享