本文介绍了无菌药品的几种灭菌方法 ：湿热灭菌、干热灭菌、辐射灭菌、环氧乙烷灭菌以及除菌过滤，研究了各种灭 菌方法的灭菌原理、影响因素、优缺点以及适应灭菌的产品等，并通过溶液剂型产品和干粉产品或半固体、非溶液剂型灭菌方 法选择决策树为无菌药品的灭菌决策探讨方法。

2021/11/23 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械常用的灭菌方法有干热灭菌、湿热灭菌、环氧乙烷灭菌、过氧化氢灭 菌、臭氧灭菌、辐照灭菌。其中环氧乙烷灭菌法以其低温低湿，穿透力强，杀菌谱广，成本低得以广泛应用。辐照灭菌因具有灭菌彻底、操作安全、无残留等优点，采用辐照灭菌的医疗器械产品种类和数量在不断增加。

2022/03/14 更新 分类：科研开发 分享

振动试验、冲击试验、落下试验标准

2015/11/26 更新 分类：实验管理 分享

土的物性试验及试验中存在的主要问题

2016/08/04 更新 分类：生产品管 分享

生物学试验主要包括以下几种试验：细胞毒性试验，刺激试验，全身急性毒性试验，溶血试验，热原试验，遗传毒性、致癌性及生殖毒性试验。以下对这些方法进行一个简单的概述。

2018/06/20 更新 分类：科研开发 分享

SSC试验测试标准有哪些？

2018/11/01 更新 分类：法规标准 分享

原料药强制降解试验的目的，降解试验样品设计

2020/06/01 更新 分类：科研开发 分享

模拟现场试验和现场试验，如何选？

2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享

小样本量预试验（也称为可行性试验）是指在注册临床试验正式开展前，用标准物质或只用少量样品进行试验，在小范围人群中开展的样本量较少的临床试验，以便摸索出最佳的试验条件，为正式试验打下基础。

2023/03/14 更新 分类：科研开发 分享

医用电器环境试验要求及试验方法规定了医用电器设备的环境试验目的、环境分组、运输试验、对电源的适应性能力、基准试验条件、试验程序以及试验顺序、试验要求和试验方法。

2023/07/06 更新 分类：法规标准 分享