湿热灭菌中的“热穿透”测试是评价灭菌柜腔室内传递给被灭菌品能量而进行的一项关键温度测试。以下是对该测试的详细解析。

2024/12/09 更新 分类：科研开发 分享

湿热灭菌通常使用 121℃，这主要基于微生物耐热性、蒸汽特性及实践经验等多方面因素，而灭菌时间则需综合考虑微生物种类、数量、灭菌物品性质等确定。

2025/03/05 更新 分类：生产品管 分享

本文结合法规标准与个人的灭菌实践，系统解析湿热灭菌的知识要点和常见的问题，期望能够给从业者带来一些启示。

2025/03/27 更新 分类：科研开发 分享

湿热灭菌法是以高温高压水蒸气为介质，依靠蒸汽和水的潜热大，穿透力强，更容易使蛋白质变性或凝固的特点，最终导致微生物的死亡。该法的灭菌效率比干热灭菌法要高，是医疗器械生产工艺过程中最常用的灭菌方法之一。

2021/09/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，南京航空航天大学、河海大学、同济大学的研究团队基于高速冲击实验与高保真数值模拟，揭示了湿热老化对增韧T700/EH301复合材料抗冲击性能的影响机理。

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享

本文从湿热灭菌药品国际实施参数放行的背景与现状、国内实施参数放行试点进展情况、我国实施参数放行的可行性评估以及下一步监管工作的建议4 个方面进行论述，为湿热灭菌药品参数放行在我国的进一步实施提供科学依据。

2022/10/23 更新 分类：监管召回 分享

新版《中国药典》中对医疗器械、药品包装材料以及设备表面等物品的灭菌方法做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。

2020/10/28 更新 分类：法规标准 分享

聚酯粉末涂料其涂层在寒冷气候(海拉尔)和干热气候环境(吐鲁番)下老化速度最慢，亚湿热气候(广州)之，而在湿热沿海气候环境(三亚)下涂层老化速度最快。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

本文结合该指导原则的起草和修订，对湿热灭菌工艺的重要概念、灭菌工艺选择的决策树进行了阐明，对湿热灭菌工艺研究和验证中的关注点进行了讨论，对修订要点及新增内容进行了分析和梳理，旨在为后续化学药品注射剂仿制药一致性评价的研究提供更多的参考。

2021/11/17 更新 分类：科研开发 分享

医疗机构的灭菌方式包括高温灭菌（压力蒸汽）和低温灭菌（环氧乙烷和过氧化氢），耐湿热的物品首选压力蒸汽灭菌，不耐湿热的物品可选择环氧乙烷和过氧化氢灭菌。

2018/07/20 更新 分类：科研开发 分享