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本文目的是证明MCC中的初始含水量可以显著影响高剪切湿法制粒(HSWG)工艺。试验表明,当MCC中初始含水量从0.9%增加至10.5%时,颗粒的可压性降低约50%(其他工艺参数均保持不变)。
2021/12/13 更新 分类:科研开发 分享
本文以高剪切湿法制粒工艺为例,简单描述了一些关键工艺参数从小试到中试放大的一般考量。
2022/02/22 更新 分类:科研开发 分享
高速剪切湿法制粒可分为预混阶段、喷粘合剂阶段和湿颗粒形成阶段。由于湿法制粒机中有很多工艺参数和互相竞争的机制存在,无论是从实验室设备或放大批次设备到生产批次设备,还是从现有生产设备放大到生产能力更大的设备,都是大家公认的比较难设计、难放大的工艺。本文主要探讨了如何降低放大效应带来的风险。
2022/02/09 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了制粒技术的最新进展,例如:气动干法制粒、逆向湿法制粒、蒸汽制粒、水分活化干法制粒、热粘附制粒、冷冻制粒、泡沫粘合剂或泡沫制粒等。本文描述了这些制粒方法的发展过程、优势和局限性。
2022/02/25 更新 分类:科研开发 分享
在仿制药的开发中,在充分评估API粉体学性质的基础上,是不是可以考虑使用粉末直压的工艺去取代以往由于辅料性质较差而被迫使用湿法制粒的工艺。
2021/02/22 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了干法制粒工艺研究思路及放大策略
2021/09/28 更新 分类:科研开发 分享
一直认为湿法制粒不存在含量均匀度的问题,其实还是有可能的,这就是个例子,其实就是粘合剂的一点点改变,细节很重要,不一样的地方就是产生差别的原因。
2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享
本文从干法制粒仪器结构、物料可压性损失、影响干法制粒工艺的因素、干法制粒注意事项等方面对干法制粒工艺过程进行简单剖析,最后通过FDA于2012年发布的有关仿制药开发QBD运用实例,对QBD思维在干法制粒工艺中运用的思路进行梳理,加深大家对干法制粒工艺过程的理解。
2021/12/22 更新 分类:科研开发 分享
本文主要探讨了影响干法制粒颗粒收率、脆碎度及性质的一些因素:包括干法制粒的不同工艺参数设定、物料特性等。
2022/04/01 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在介绍干法制粒工艺的基础上,抓住关键工艺参数,采用正交试验设计,更加科学的优化干法制粒工艺,提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度。
2024/05/08 更新 分类:科研开发 分享