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近日，FDA发布《骨科非脊柱骨板，螺钉和垫圈的上市前通知510(k)提交》指南，为不可吸收骨板、螺钉和垫圈器械的 510(k)提交提供建议。
2024/11/26 更新 分类：法规标准 分享
V-Flex 是首款添加Inossia专有骨水泥软化剂的骨水泥，可以用于椎体增强。
2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享
清华大学刘凯教授及德国亚琛工业大学Andreas Herrmann教授合作，报道了一种生物兼容和可生物降解的蛋白质基粘合剂，无需共价键，由阳离子超荷电多肽和阴离子十二烷基苯磺酸钠表面活性剂组成的复合物，赖氨酸与表面活性剂的摩尔比为 1:0.9，在多重超分子相互作用驱动下，从而实现超强粘附，达到16.5 MPa，是常规生物胶水的10倍。
2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享
镁金属因具有理想的力学模量、良好的生物相容性、体内可降解及促骨生成效应，有望被发展成为新一代内固定器械用于ACL重建。然而，其降解速率过快和力学强度不足也被认为是限制其在临床上进一步应用的主要原因之一。本文主要聚焦以下三个部分：首先，介绍了镁及其合金作为潜在的界面螺钉的优势；随后，阐述了镁离子促进腱-骨愈合的潜在机制；最后，讨论了镁基界面螺
2021/05/07 更新 分类：科研开发 分享
为确保医疗器械的质量以及临床医疗使用的安全、有效，必须对其生产过程中涉及到的非活性材料进行生物相容性评价，以用于生产工艺过程的监控及最终产品的放行。
2021/03/30 更新 分类：科研开发 分享
3D生物打印技术是依托信息技术、精密机械以及材料科学等多学科发展起来的尖端技术。
2022/11/29 更新 分类：科研开发 分享
本文综述了纤维素基复合支架包括纤维素-有机复合材料、纤维素-无机复合材料、纤维素-有机/无机复合材料在局部骨给药系统和骨再生中的应用及前景。
2023/05/17 更新 分类：科研开发 分享
本文适用于由合成高分子材料制成或由合成高分子材料混合无机材料制成，预期发挥骨与骨或骨与软组织固定作用的第三类植入医疗器械。
2025/05/23 更新 分类：科研开发 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/12/05 更新 分类：法规标准 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品质量控制中生物活性/效价测定方法验证进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/12/05 更新 分类：法规标准 分享
