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为了确认控制致病菌的装置或屏障的有效性,取样面积大于通常的12×12英寸(30×30厘米)时更具有指示性。
2015/03/08 更新 分类:实验管理 分享
中国的洁净室等级标准和国际标准ISO 14644一样,都是根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um~5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。
2020/12/23 更新 分类:实验管理 分享
食品洁净室的QS认证与GMP认证的区别
2016/10/17 更新 分类:法规标准 分享
洁净室的测试要求
2018/01/08 更新 分类:法规标准 分享
各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求
2018/03/20 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了用于洁净室内的密封胶的材质要求
2021/06/23 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了洁净室内的造粒过程。
2021/11/19 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了无菌医疗器械洁净室的控制要点。
2022/06/22 更新 分类:生产品管 分享
洁净室沉降菌测试如何布点
2022/11/14 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍洁净室(区)的排水系统和电气照明。
2023/02/07 更新 分类:生产品管 分享