本文介绍了如何设定洁净室压差报警？如何打开缓冲间的门？

2025/02/24 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了洁净室检测项目和规范要求。

2025/03/28 更新 分类：生产品管 分享

不同洁净区人员更衣操作有哪些具体流程和注意事项?

2025/04/29 更新 分类：法规标准 分享

GMP认证的全面总结：厂房与设施，生产区，仓储区，化验室，设备等

2021/06/04 更新 分类：法规标准 分享

核心提示：1、送风量与排风量：如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室，则要测量其风速。2、各区之间的气流控

2015/11/18 更新 分类：实验管理 分享

通过对生物制药行业洁净空调系统的实际情况进行调查和分析，提出科学有效的洁净空调检测和调试方法，能够准确地评估洁净空调系统的洁净度和性能。

2024/09/05 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了新版GMP车间洁净度级别及监测。

2024/06/07 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了无菌医疗器械企业人员的特殊要求，无菌医疗器械企业厂房与设施的特殊要求及无菌医疗器械企业设备的特殊要求。

2023/03/05 更新 分类：生产品管 分享

问：生产厂房的日常环境监测（如：浮游菌、沉降菌等）采集的样品能否委托具备资质的第三方检测公司进行检验？

2023/07/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】注册申请人注册过程中生产地址、厂房设施为什么不能发生变更？

2024/02/29 更新 分类：法规标准 分享