本文介绍了中美欧监管机构对注射用水质量控制的关注点。

2023/04/17 更新 分类：法规标准 分享

分析了注射用水分配系统设计要求和需要考虑的因素，通过决策树工具确定系统配置方案，重点对分配系统温度、流速、部件、取样、自控系统的设计进行了探讨。

2023/06/01 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了纯化水/注射用水系统中的非关键使用点，能否减少日常监测的问题。

2023/09/13 更新 分类：法规标准 分享

在全球化的制药行业中，了解和遵守各国药典对注射用水的质量控制要求对于保障药品质量具有重要意义。

2024/12/19 更新 分类：法规标准 分享

注射用水制备系统多效蒸馏水机的建造材料有何要求?

2025/05/20 更新 分类：法规标准 分享

工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称，以饮用水为原水，主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水及其他方法产生的同等要求的注射用水，还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。

2021/11/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了几种水在医疗器械行业中的应用场景和检测方法等内容。

2025/06/24 更新 分类：科研开发 分享

根据药品生产的水质特点及 GMP 法规等要求，对纯化水和注射用水系统设计方面的制水、储存与分配、用水点设置等问题进行了探讨。并附上具体的示意图举例说明。

2024/04/24 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了纯化水、注射用水的定义和用途，新版GMP对制药用水设备要求、纯化水设备安装确认等主要内容。

2021/05/13 更新 分类：生产品管 分享

USP1231《制药用水》规定了水质检验样品存放时间和存放条件的相关要求，包括化学测试样品和微生物检验的样品。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享