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近日,北京药监局发布《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南(2023版)》。
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
本文对制药用水系统中主要的微生物类型及其风险因素进行综述,以期为制药企业水系统的微生物控制提供帮助。
2023/12/28 更新 分类:科研开发 分享
本文对制药用水微生物监测项目的取样过程中使用消毒剂进行消毒操作的必要性进行了探讨。
2024/04/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《血液透析用水处理设备注册审查指导原则(2024年修订版)》.
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
研究人员提出了ICP-MS同时测定饮用水中7种阴离子盐含量的方法,并取得了令人满意的结果。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
以准确定值的铍、镍、钼、钡和铊5种单元素标准样品和二次纯化水为原料,制备饮用水中5种金属元素混合标准物质。
2024/09/10 更新 分类:科研开发 分享
本期我们应大家需求,重点整理了生活饮用水检测的常规指标的限值及意义,希望对大家有所帮助!
2024/10/14 更新 分类:科研开发 分享
期文章我们根据北京市药监局发布的《北京市医疗器械工艺用水系统确认检查要点指南(2023版)》,整理了工艺用水系统的确认步骤。
2024/11/13 更新 分类:生产品管 分享
近日,江苏药监局批准了江苏费森尤斯医药用品有限公司研发的血液透析用水处理设备注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州鸿大生物科技有限公司研发的医用水凝胶敷料注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/09 更新 分类:科研开发 分享