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医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的工艺用水都提出了要求，其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此，工艺用水也成为了相关检查的关键点之一。为了帮助企业建立合规的工艺用水系统，本文整理了相关要点，供大家参考。
2021/03/02 更新 分类：生产品管 分享
根据药品不良反应监测和安全性评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对重组人白介素-11注射剂〔包括注射用重组人白介素-11、注射用重组人白细胞介素-11、注射用重组人白介素-11（Ⅰ）〕说明书【不良反应】和【禁忌】项进行修订。
2018/07/13 更新 分类：法规标准 分享
4月13日，华东医药发布公告称，其旗下艾克蒂思医疗有限公司（AQTIS Medical B.V.）申请的“注射用聚己内酯微球面部填充剂”（俗称：少女针）产品正式获得国家药监局的审批，将于2021年下半年在中国大陆正式上市销售。
2021/04/17 更新 分类：热点事件 分享
近日，山西锦波生物医药股份有限公司研发的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/04/14 更新 分类：科研开发 分享
WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类：法规标准 分享
体外诊断试剂生产企业对工艺用水有何要求？
2021/08/10 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了专用水池泵美国能效标准更新。
2021/08/20 更新 分类：法规标准 分享
针对水系统检查什么，如何检查，本人结合工作实践谈谈个人体会。
2023/07/25 更新 分类：生产品管 分享
本文介绍了生物医用水凝胶的研究应用进展。
2025/04/27 更新 分类：科研开发 分享
《生活饮用水卫生标准》检测指标（GB5749-2006），本标准自实施之日起代替GB 5749-85《生活饮用水卫生标准》。
2014/12/28 更新 分类：法规标准 分享
