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  • 顶空气相色谱-质谱联用法测定高密度聚乙烯瓶垫及瓶身中的溶剂残留

    本文主要介绍了顶空气相色谱-质谱联用法测定高密度聚乙烯瓶垫及瓶身中的溶剂残留。

    2022/03/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 残留溶剂控制思路及ANDA申报时常见问题

    【导读】谈起有机挥发溶剂,广大制药从业人员估计都不会陌生,做原辅料生产或研发的经常会用有机溶剂来提高产量或者形成预期晶型,常见的如丙酮,四氢呋喃; 做制剂的童鞋可能用来优化成粒性,进而提高溶出度或者崩解,或者压片过程。常用的如乙醇;而做质检的则经常需要为生产研发人员作收尾工作,需要检测溶剂残留量. 有机挥发溶剂在制药行业非常的常见,在给我们带来了产

    2020/08/25 更新 分类:其他 分享

  • 新药研发中的杂质研究思路

    本文按照无机杂质、残留溶剂和有机杂质的顺序逐一探讨各类杂质的具体研究思路和控制策略。

    2023/05/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何计算制剂产品中残留溶剂的限度值

    做好国产药,除了要有相关文件作为引导,一些必备的技术知识也是非常重要的。前期小编介绍了如何确保中间产品的均匀性,今天再结合 USP467 、 ICH Q3C 介绍一下如何计算制剂产品残

    2019/11/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何检测纺织品中残留DMF与DMAC

    纺织品中残留溶剂DMF与DMAC的检测国内外还没有统一的检测方法与标准,现有研究当中,DMF与DMAC检测方法多涉及在空气、水、药物中,涉及纺织品方面的检测方法很少。

    2016/06/07 更新 分类:实验管理 分享

  • 药品研发中气相色谱的方法建立与方法验证

    气相色谱法在药物分析中的应用很广泛,包括药物的定性、含量测定、杂质检查(有关物质检查)、农药残留、残留溶剂及微量水分测定、药物中间体的监控

    2020/08/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 潜溶剂、助溶剂和增溶剂区别

    本文总结了潜溶剂,助溶剂和增溶剂区别。

    2021/10/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何避免溶剂效应

    本文主要介绍了:溶剂概述 ,溶剂的分类,溶剂效应的定义,如何看出溶剂效应,解析溶剂效应及如何避免溶剂效应。

    2021/07/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 汽车内饰材料安全标准评价、测试及解决方案

    车内环境质量的重要污染源是汽车内饰材料,这主要是由纺织品、皮革和塑料等汽车内饰材料在生产加工时残留的有机溶剂造成的

    2017/03/22 更新 分类:法规标准 分享

  • 遗传毒性杂质研究思路简介

    药品中的杂质一般包括有机杂质、无机杂质和残留溶剂。遗传毒性杂质不同于药品中的一般杂质,有着重大的安全风险,极微量水平即能诱发DNA突变。

    2022/01/03 更新 分类:科研开发 分享