美国药典论坛USPPF43（2）中发布了关于残留溶剂药典方法确认和替代方法验证的新通则<1467>Residual Solvents- Verification of Compendial Procedures and Validation of Alternative Procedures。

2024/06/17 更新 分类：科研开发 分享

建立了顶空气相色谱法同时测定10种儿童药品中甲醇、乙醇、乙酸乙酯、丙酮、异丙醇、四氢呋喃、正庚烷、甲苯8种有机溶剂残留量。

2024/09/05 更新 分类：科研开发 分享

对于残留溶剂的检测方法，众所周知是采用气相色谱法。那么气相色谱方法开发流程是怎样的，有哪些经验和技巧呢？

2024/12/16 更新 分类：科研开发 分享

“我们原料药生产工艺中使用了盐酸，产品中有没有做HCl的残留溶剂研究？”不知道大家对此是怎么看的。

2025/05/06 更新 分类：科研开发 分享

分析各国药典残留溶剂控制与国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)的协调 策略，为《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)残留溶剂与ICH Q3C协调提供思路和方案。

2025/03/08 更新 分类：法规标准 分享

对于原料药和辅料的残留溶剂这里不过多讲解，主要是以制剂中乙醇的残留分析为例，逐一分析在分析的过程中一些注意事项。

2024/09/07 更新 分类：科研开发 分享

药物中的残留溶剂在Q3C中定义为在原料药或赋形剂的生产中，以及在制剂制备过程中产生或使用的有机挥发性化合物，它们在工艺中不能完全除尽。在原料药杂质分析过程中，残留溶剂的研究备受药物合成工作者的关注，因为有机溶剂的残留不仅带来残留溶剂本身的安全性问题，同时也与原料药的质量密切相关。

2021/03/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了顶空气相色谱-质谱联用法测定高密度聚乙烯瓶垫及瓶身中的溶剂残留。

2022/03/13 更新 分类：科研开发 分享

建立顶空进样-气相色谱测定维生素D滴剂中甲醇、乙醇、异丙醇、正丁醇、二氯甲烷、丙酮、乙酸乙酯、丁酮、苯、甲苯、2-乙烯苯、正己烷12种溶剂残留量的分析方法。

2024/06/04 更新 分类：科研开发 分享

纯化得到最终产物产物后，QC测得纯度达到要求，但打个核磁发现有溶剂残留，有几种方法可以解决，小编根据以往经验，抛砖引玉，欢迎小伙伴们发表各自的高见，大家互相学习。

2024/12/11 更新 分类：实验管理 分享