本文从API性质，冻干溶剂及冻干保护剂等几个方面探讨了冻干制剂处方开发中的一般考虑。

2023/05/16 更新 分类：科研开发 分享

对于液相色谱法中的干扰峰，笔者简单归纳为3类：试剂/溶剂、器材以及液相系统。下面笔者对每一类干扰峰来源做简单的分析。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了气相色谱样品的了解和溶剂的选择，仪器的配置（包括进样参数和升温程序）及检测条件的优化。

2023/06/13 更新 分类：科研开发 分享

亚硝胺杂质还是要研发人员基于风险评估（评估几大要素包括工艺本身、回收溶剂、物料，包材，水等）、ICH限度计算以及三批检测结果来最终制定控制策略。

2023/08/22 更新 分类：科研开发 分享

本文（USP39-1087固有溶出——旋转浆碟法和固定浆碟法测试程序）讨论了在给定溶剂介质中，固定暴露表面积药片的溶出速率。

2024/09/23 更新 分类：科研开发 分享

下面将介绍混合溶剂类、丙烯酸类和有机硅类流平剂的各自特点，并浅析流平剂的使用要点。

2024/11/03 更新 分类：科研开发 分享

2014年11月17日，加拿大卫生部发布PMRL2014-82号咨询文件，有害生物管理局提议修订甲霜灵（Metalaxyl）在谷物中的最大残留限量，本文件评议期为发布之日起75天 内。

2015/03/17 更新 分类：法规标准 分享

2013年9月5日澳新食品标准局发布143号修正案，修订嘧菌酯、环酰菌胺、咯菌腈与联苯菊酯4种农药的最大残留限量。 新修正案将嘧菌酯、环酰菌胺、咯菌腈在蓝莓中的最大残留限量分别

2015/07/22 更新 分类：其他 分享

2014年11月27日，加拿大卫生部发布PMRL2014-84号咨询文件，有害生物管理局提议修订马来酰肼（Maleic Hydrazide）的最大残留限量，本文件评议期为发布之日起75天内。

2014/12/05 更新 分类：法规标准 分享

2014年11月27日，加拿大卫生部发布PMRL2014-85号咨询文件，有害生物管理局提议修订乙氧氟草醚（Oxyfluorfen）的最大残留限量，本文件评议期为发布之日起75天内。

2014/11/30 更新 分类：法规标准 分享