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Miracor Medical宣布其产品PiCSO获得FDA批准进行IDE研究。本项IDE研究(PiCSO AMI II)是一项多中心随机研究,将招募300名在12小时内出现心肌梗死溶栓(TIMI)血流0、1和2的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者。本研究的主要疗效终点是五天时通过心脏磁共振成像(CMR)测量的梗死面积。主要安全终点是30天内PiCSO和手术相关不良事件。
2022/08/25 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了碳纤维复合材料损伤的超声检测与成像方法研究进展及未来发展方向。
2023/08/04 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《正电子发射/X射线计算机断层成像系统同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2022/10/24 更新 分类:法规标准 分享
2025年2月5日,据RapidAI公司宣布,其创新的Lumina 3D自动化3D成像重建解决方案已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)批准。
2025/02/05 更新 分类:科研开发 分享
本文所述的影像型超声诊断设备是指二维灰阶成像系统(俗称“黑白超”)和彩色多普勒血流成像系统(俗称“彩超”)。
2023/08/03 更新 分类:科研开发 分享
Gentuity宣布FDA批准其Gentuity HF-OCT成像系统,该成像系统采用最细Vis-Rx OCT导管,可在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)前后使用.
2024/10/24 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了软性内镜光学成像的演进史及未来10年的技术发展指向。
2022/11/01 更新 分类:行业研究 分享
依照SY/T4109-2005《石油天然气钢制管道无损检测》规定,小径管管道99%以上采用双壁双影椭圆成像方法进行检测。
2023/05/29 更新 分类:科研开发 分享
本文基于红外热成像技术在小型微电路模块中的应用,采取提高温度阈值、半导体制冷降温、合理电激励等方式改善了红外热成像失效定位效果,提升了失效定位效率,对于微电路模块失效分析工作有实践指导意义。
2021/02/05 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对含儿科应用的X射线成像设备注册申报资料的准备及撰写,及帮助医疗专业人员优化儿科患者X射线成像检查中的辐射剂量,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享