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刚刚，国家药监局器审中心发布《一次性使用脑电电极注册审查指导原则》，具体内容见本文。
2022/09/15 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了倍承医疗科技（江苏）有限公司研发的一次性使用心电电极注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/29 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布《植入式给药装置注册技术审查指导原则》，全文如下
2019/05/22 更新 分类：法规标准 分享
植入式左心室辅助系统技术评审报告全文
2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享
植入式左心室（人工心脏）辅助系统研发与实验要求
2020/08/18 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了植入式心脏起搏器技术发展趋势。
2022/10/19 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了苏州盖德那医疗科技有限公司研发的脑电双频谱指数监护仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了常州雅思医疗器械有限公司研发的经颅磁脑电治疗仪注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/24 更新 分类：科研开发 分享
CorTec作为一家脑接口领域创新者，其正在开发一种完全可植入闭环脑机接口产品---CorTec BCI。
2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享
植入式心脏起搏器适用于针对心动过缓、改善心功能等治疗的植入式心脏电子装置，其中包括植入式再同步化治疗起搏器。本文对植入式心脏起搏器的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。
2021/07/09 更新 分类：科研开发 分享
