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  • 2020年医疗器械监督抽检结果发布,37批产品不符合标准规定

    为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,2020年四川省药品监督管理局组织对医疗器械的生产、经营、使用环节进行监督抽查检验,656批(台)符合标准规定,37批(台)产品不符合标准规定。现将抽检项目不符合标准规定产品予以通告。

    2021/02/04 更新 分类:监管召回 分享

  • 试剂盒的性能验证要求及其分类和识别

    目前,由于实验室自建项目(LDT)在我国没有明确的定义和适用范围,所以很多的医院和检测机构为了避免风险而选择使用有证的商品化试剂盒。由于有证试剂盒是经过NMPA的检验,所以很多实验室对试剂盒只是进行简单的验证,甚至即使试剂盒厂家对其做了部分改动,也依旧是直接使用。那么,过于简单的验证是否规范呢?

    2021/03/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 化妆品中铅的测定能力验证结果分析

    设计并实施化妆品中铅的测定能力验证项目,评价化妆品检验机构对铅的检测能力,促进各参加实验室检测水平提升。方法:对参加实验室的测定结果进行稳健统计分析,用稳健z比分数评价实验室铅的测定能力,并对离群数据进行技术分析

    2022/07/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 儿童服装产品抽查,4%不合格

    近日,四川省质量技术监督局对四川省生产(销售)的儿童服装产品质量进行了专项监督抽查。共抽查了100批次儿童服装产品,检验合格96批次,抽查批次合格率为96%。检验中发现有3家企业生产的4批次儿童服装产品质量不合格,存在的主要问题是色牢度、面料成分含量指标项目不合格。

    2015/01/18 更新 分类:监管召回 分享

  • 工厂产品测试实验室的规划与设计

    实验室是企业为了对产品进行某中要求的模拟实验或检验一些非常规生产检验项目而设置的专门场所。

    2019/06/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 从一起土鳖虫饮片黄曲霉毒素超标案浅谈药品抽检结果在监管中的应用

    2021年,在某省级药品监督抽检中,某药品检验机构依据2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称2020年版药典)“黄曲霉毒素不得超过5μg/ kg,含黄曲霉毒素G2、黄曲霉毒素B2和黄曲霉毒素B1:总量10μg/kg”的规定,对某企业生产的1批次土鳖虫饮片出具不符合规定的检验报告书,不符合规定项目为“黄曲霉毒素”检查项。

    2022/03/27 更新 分类:检测案例 分享

  • 在役压力容器检验详细介绍

    在役检验是对已投入使用的设备进行检验,包括在役压力容器检验、在役管道检验和在役储罐检验;检验类型多分为外部检验、内部检验和在运检验。

    2017/07/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 白酒检测哪些项目?

    白酒常规检测哪些项目?

    2016/01/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 鞋类测试项目及常用标准大全

    鞋类测试项目及常用标准大全

    2016/10/13 更新 分类:法规标准 分享

  • 面料检测项目大全 (中英文对照)

    面料检测项目大全 (中英文对照)

    2018/02/27 更新 分类:法规标准 分享