基因测序仪作为测序行业的上游关键技术，其临床性能的科学评价对于支持在临床医学的基于测序原理的检验项目的健康发展具有重要意义。中美两国都极为重视对基因测序仪安全有效性的科学评价和管理。

2021/10/21 更新 分类：法规标准 分享

药企质量部和工程部人员不应只满足于对照药典和药品GMP指南中有关规定的字面理解，而应该从根本上掌握性能验证与各个测定项目的真正含义。在此基础上，使用合格的分析仪器来满足药品质量检测的需要。

2022/01/05 更新 分类：科研开发 分享

对于有源医疗器械产品来说，电磁兼容性是注册检验时必备的一个项目。那么假如产品包括多个型号和附件，要如何判断电磁兼容典型性呢？

2024/03/08 更新 分类：科研开发 分享

在建造船舶时，由于工作人员大量使用金属材料，故需要对船舶用钢进行理化检验，其中拉伸试验是不可缺少的重要试验项目，其测量结果的不确定度评价在材料研发、验收等过程中也尤为重要。

2024/04/07 更新 分类：科研开发 分享

问题:一个原料药发补，工艺前延，重新生产了三批，同时按要求增加了研究项目，并订入标准，那么省所复核，是全部复核还是只复核新订入项？

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

GJB3947A-2009检测标准主要用于非民用的电子测试仪器、系统、组件或模块进行测试的通用要求、质量保证的相关规定。

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版药典的编制全面贯彻“四个最严”的要求，对医药产品的质量控制项目、技术指标、检验方法等作出的强制性规定。作为医疗器械企业关注的纯化水、无菌检查和微生物计数等项目，本文对比了2015版和2020版《中国药典》中的相关项目要求的区别，

2020/09/18 更新 分类：科研开发 分享

检验或检测项目所对应检验、检测方法标准实际上是检验机构、实验室的技术机密，在CNAS网站上公示是否有泄密嫌疑？

2019/02/18 更新 分类：实验管理 分享

检验检测机构首次申请资质认定、申请延续资质认定证书有效期、增加检验检测项目、场所变更时，资质认定部门均可以采取告知承诺方式实施许可。

2019/04/03 更新 分类：实验管理 分享

计量专业项目分类表

2023/02/12 更新 分类：法规标准 分享