您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
浙江巴泰医疗科技有限公司的紫杉醇洗脱 PTCA 球囊扩张导管属按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》审批项目,编号 201700189。申请人的注册申报资料符合现行要求。依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第 680 号)、《医疗器械 注册管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令 2014 年第 4 号)等相关医疗器械法规与配套规章, 经系统评价后,建议准予注册。
2021/05/08 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了浙江巴泰医疗科技有限公司生产的创新产品“紫杉醇洗脱PTCA球囊扩张导管”注册,北京汇福康医疗技术股份有限公司生产的创新产品“周围神经套接管”注册,深圳市先健心康医疗电子有限公司生产的创新产品“临时起搏器”的注册。
2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了HPLC分析条件筛选要点:化合物性质、溶剂、色谱柱、波长、流速、柱温、缓冲盐、梯度。
2024/04/13 更新 分类:实验管理 分享
东京大学为了目标物质的浓度梯度形成的机构,封装了微流路的内置芯片,新开发了数字生物测量成功实现。
2018/08/17 更新 分类:科研开发 分享
橡胶与金属的粘接是橡胶制品生产的一个重要环节,橡胶与金属的粘接原理普遍认为在低模量的橡胶与高模量的金属之间,胶粘剂成为模量梯度,以减少粘接件受力时的应力集中。
2020/10/13 更新 分类:科研开发 分享
近期,四川大学高分子科学与工程学院傅强教授课题组邓华教授团队通过调控仿生气凝胶的结构和离子密度梯度,制备了高性能的MEGs
2022/12/19 更新 分类:科研开发 分享
通过深入研究结晶度梯度及其对材料性能的影响,我们旨在应对这些挑战,并发现可能彻底改变制造工艺的解决方案,确保 PEKK 复合材料的潜力在高风险应用中得到充分发挥。
2024/04/04 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了乐普(北京)医疗器械股份有限公司研制的创新产品“生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统”的注册。
2019/03/01 更新 分类:科研开发 分享
残留主要有三种类型:体积残留、吸附残留和不完全洗脱,本文描述了每一种残留问题的特征,并提供一些区分的技巧及相应的解决方案。
2021/11/11 更新 分类:实验管理 分享
2022年11月15日,复旦大学附属中山医院葛均波院士在海南博鳌乐城先行区完成首例Magmaris西罗莫司洗脱可吸收冠脉镁合金支架植入术。
2022/12/10 更新 分类:热点事件 分享