热重是材料热分析方法之一，是在程序控制温度下，测量物质的质量随温度变化的技术。

2018/06/05 更新 分类：实验管理 分享

8月18日，广州达安基因股份有限公司自主研发的“猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”取得了国家药监局颁发的医疗器械注册证（国械注准20243401527）。

2024/08/21 更新 分类：科研开发 分享

本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但需要提供详细的研究资料和验证资料，相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件，但不包括审评审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

2022/12/02 更新 分类：法规标准 分享

将信号源发出的信号强度按频率顺序展开，使其成为频率的函数，并考察变化规律，称为频谱分析。运用傅里叶级数或傅里叶变换，就能实现把时间域信号变换成频率域信号，称为信号的频率描述或称为频谱分析

2018/09/19 更新 分类：科研开发 分享

PCR实验室又叫基因扩增实验室，PCR是聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)的简称。是一种分子生物学技术，用于放大特定的DNA片段，可看作生物体外的特殊DNA复制。通过DNA基因追踪系统，能迅速掌握患者体内的病毒含量，其精确度高达纳米级别，精确检测乙肝病毒在患者体内存在的数量、是否复制、是否传染、传染性有多强、是否必要服药、肝功能有否异常改变能及时判断病人最

2020/08/26 更新 分类：实验管理 分享

本文为胶体金免疫层析分析仪产品注册案例

2019/03/22 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布《特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则》

2020/12/09 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了血细胞分析仪注册审查指导原则。

2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了分析仪器确认对数据质量的影响

2022/07/12 更新 分类：科研开发 分享