近日，国家药品监督管理局经审查，批准了美国Sequent Medical Inc.生产的创新产品“自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统”注册。

2021/07/02 更新 分类：热点事件 分享

波科对EkoSonic一直期待很高，为此波科决定开始一项大规模的随机性对照试验（HI-PEITHO）。EkoSonic除了可以治疗肺栓塞外，还还能治疗深静脉血栓形成（DVT）、慢性深静脉血栓形成（慢性DVT）。

2021/08/06 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了Sequent Medical Inc.研发的创新医疗器械“自膨式动脉瘤瘤内栓塞系统”的临床前研发实验。

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享

2023年12月29日，归创通桥（2190.HK）宣布旗下归创医疗自主研发的ZYLOX® Phoenix外周可解脱带纤维毛弹簧圈栓塞系统获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

【问】栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，由苏州浩微生物医疗科技有限公司（简称“浩微医疗”）自主研发的可吸收栓塞微球（LifeSpheres™）用于治疗症状性子宫肌瘤的临床试验完成首批受试者入组。

2025/04/30 更新 分类：科研开发 分享

1、我司生产明胶海绵栓塞微球（13-07-08）产品，通过研判，不属于《禁止委托生产医疗器械目录》，问：上述产品能否进行委托生产进行注册申报。

2025/06/05 更新 分类：法规标准 分享

Emboliner被认为是真正的下一代TAVR栓塞保护器。Emboliner由输送导管和过滤器组成。过滤器采用圆柱形镍钛合金编织网兜设计方式，能够覆盖绝大部分患者生理解剖结构。过滤器近端并包含一个可扩张的入口，TAVR输送系统可通过该入口通过，使过滤器能够在整个TAVR过程中捕获一切栓塞残片。

2021/01/11 更新 分类：科研开发 分享

最近不断有研究显示经导管房颤消融围术期，患者发生无症状脑栓塞（SCE）并发症非常高，普遍在20~40%之间。尽管无症状脑栓塞（SCE）造成患者死亡概率非常低，但是一旦SCE病变体积大、数量增多仍会引起相应的神经症状，影响患者生活质量。

2021/12/09 更新 分类：热点事件 分享

胸主动脉覆膜支架系统注册技术审评报告

2019/02/22 更新 分类：法规标准 分享