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  • 【医械答疑】校准品和质控品有何区别?可以分别单独申请注册吗?

    【问】校准品和质控品有何区别?可以分别单独申请注册吗?

    2023/08/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 国家药包材标准物质的发展现状与展望

    国家药包材标准物质是《中华人民共和国药典》2020年版和《国家药包材标准》2015年版顺利实施的重要保障,需进一步发挥药包材标准物质在国家标准中起到的“砝码”作用。目前所发行的药包材标准物质涵盖添加剂品种较少,各品类不能全覆盖,在实际检测中有局限性,亟待更多品种的研制与开发。

    2022/11/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 新加坡统一传感器标准

    不论是在家里、办公室还是公共场所,未来的新加坡将会大量安装各种用途的传感器,这些传感器网络若符合统一品质标准,运作起来会更顺畅。为此,新加坡政府近日推出关于传感器

    2015/09/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 标准曲线法测定纺织品中邻苯基苯酚含量的研究

    摘要: 本文针对GB/T 203862006《纺织品邻苯基苯酚的测定》中两种提取方法的不足,提出用20g/mL、50g/mL,100g/mL的邻苯基苯酚标准品做空白加标曲线的试验方法测定样品中邻苯基苯酚的含量

    2016/09/27 更新 分类:其他 分享

  • 药物杂质对照品的制备获取方法

    本文重点讨论药物杂质对照品的制备获取方法,包括以下三部分内容:药物杂质对照品粗品来源;药物杂质对照品纯化分离方法;药物杂质对照品制备获得方法。文末以实例分享制备获取过程。

    2022/08/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】在进行质控品单独注册时,应如何提交质控品分类依据?

    【问】根据《分类规则》中描述:“与第一类体外诊断试剂配合使用的校准品和质控品,按第二类管理。“在进行质控品单独注册时,应如何提交质控品分类依据?

    2024/12/27 更新 分类:法规标准 分享

  • 化学药品对照品标定方法探讨

    本文将对此两种赋值方法进行讨论,以确定工作实践中如何计算对照品含量。以下讨论内容,适用于无法定对照品的自制对照品标定,不适用于工作对照品标定过程。

    2019/12/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 谈如何正确对待品控

    每个食品厂,但凡正规点的都会有品控这个部门,但是遗憾的是,真正能将品控部门作用发挥到极致的寥寥无几,原因就是对品控没有正确对待。

    2018/07/10 更新 分类:其他 分享

  • 标准品管理七步走

    标准品管理七步走

    2017/08/25 更新 分类:实验管理 分享

  • 标准品常用称量方式之固体增量法

    本文介绍了固体增量法的称量方式及注意事项。

    2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享