本文汇总了制定药物质量标准与稳定性及杂质常见问题。

2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享

我们在生产工程塑料粒子的过程中，都有一定概率遇到粒子形状不规则和有杂质存在的情况，下面就给大家简单讲一讲这些情况的形成原因及解决方法。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

本文精选质量分析控制相关问题与难点，以飨读者。质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。

2024/01/03 更新 分类：科研开发 分享

本文精选质量分析控制相关问题与难点，质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

欧洲药品质量管理局（EDQM）最近发布了有关欧洲药典各论中 N-亚硝胺杂质的策略。这是在去年 11 月由欧洲药典委员会（EPC）批准的。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

建立气相色谱-质谱法检测帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠中硫酸二甲酯、硫酸二乙酯和硫酸二异丙酯。

2024/10/11 更新 分类：科研开发 分享

问题:临床一期和二期的长期稳定性数据是不是不能超过毒理批次？不是绝对的。

2025/01/13 更新 分类：科研开发 分享

本篇，我们将聚焦于铝合金中的主要合金元素与杂质元素，探讨它们在铝基体中的作用机理及对材料性能的影响。

2025/03/18 更新 分类：科研开发 分享

本文就亚硝胺的形成机制、风险评估方法及行业应对措施进行梳理，供同行学习和提供一定的参考。

2025/04/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了多肽纯化中针对多一个色氨酸（Trp）杂质的流动相优化理论。

2025/05/13 更新 分类：科研开发 分享