何为基因毒性杂质？何为基因毒性杂质“警示结构”？基因毒性杂质严格控制的必要性，常见GTI/PGI，基因毒性杂质基本控制思路

2020/03/17 更新 分类：法规标准 分享

本文以具体实例列举了不同类型杂质和不同来源杂质的情况，对原料药和制剂中的杂质提供了一种观点。

2021/12/09 更新 分类：科研开发 分享

药物研发中杂质的研究贯穿其整个阶段，是保证药品质量的重要内容。药品中的杂质一般分为三类：有机杂质、无机杂质及残留溶剂。

2024/03/19 更新 分类：科研开发 分享

本文主要从遗传毒性杂质的识别和判定、遗传毒性杂质分类、遗传毒性杂质限度控制方法及遗传毒性杂质控制策略四个方面介绍药品中遗传毒性杂质的研究思路。

2021/06/29 更新 分类：科研开发 分享

成分，光谱，质谱 ，能谱，形貌，物相结构六大材料测试方法汇总

2017/05/16 更新 分类：法规标准 分享

此文汇总了实验室常见的七大材料测试方法：成分，光谱，质谱 ，能谱，形貌，物相结构，热重，与大家分享。

2021/05/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了随机振动试验时偏差超差现象的几个实例。

2021/11/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了质谱信号强度与待分析物含量的关系，定量的两种方法及质谱相关的特殊定量细节。

2023/06/05 更新 分类：科研开发 分享

遗传毒性杂质（Genotoxic Impurities，GTIs），也称基因毒性杂质，是指能引起遗传毒性的杂质，包括致突变杂质和其他类型的非致突变杂质。其中，致突变杂质（Mutagenic Impurities）指在较低水平时也能直接引起DNA损伤，导致DNA突变，从而可能引发癌症的遗传毒性杂质[1]，其致突变致癌作用机制目前一般认为是线性机制。

2020/11/28 更新 分类：科研开发 分享

在检测领域，有四大名谱，也是检测领域的四大天王分别为 色谱、光谱、质谱、波谱， 在检测特色和适用范围上各有不同，但总有一款适合你！ 质谱： 分析分子、原子、或原子团的质

2019/09/18 更新 分类：科研开发 分享