本文汇总了药物中常见的基因毒性杂质分析方法，主要包括前处理方法和定量方法，旨在为广大研究者在基因毒性杂质分析方法的选择、开发和验证提供思路。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享

笔者结合药品审评实践以及与部分国内外制药企业在杂质研究实践方面的交流，谈谈个人对化学药品杂质研究思路的理解和认识。

2023/11/15 更新 分类：科研开发 分享

本文通过梳理文献并结合经验，将不同杂质残留机理粗分为三类，对应阐述不同类别杂质的结晶除杂策略。

2024/06/25 更新 分类：科研开发 分享

在EMA，FDA以及ICH发布的指导原则中均将警示结构作为区分普通杂质和潜在遗传毒性杂质的主要标志。本文就警示结构的起源、发展和识别进行简要论述。

2024/12/05 更新 分类：科研开发 分享

红外、紫外、核磁、质谱、气相色谱五大仪器图谱分析使用口诀

2017/10/13 更新 分类：实验管理 分享

质谱检测技术在国内外医学检验领域的应用情况

2018/03/23 更新 分类：法规标准 分享

功率谱密度测试在射频测试中是个基础测试项目。

2019/03/14 更新 分类：法规标准 分享

热裂解-气相色谱-质谱联用技术(Py-GC-MS)是将热裂解技术和气相色谱-质谱联用技术相结合的分析方法。

2019/09/11 更新 分类：科研开发 分享

很多工程师面对用户所给的功率密度谱有时会感到很茫然

2020/03/03 更新 分类：科研开发 分享

能谱仪的扫描方式有三种，点分析、线分析和面分析。

2020/05/13 更新 分类：实验管理 分享