本文介绍了怎么确认校准证书的有效性和企业的校准证书确认工作有哪些。

2025/01/14 更新 分类：生产品管 分享

注册检验报告有没有有效期的？

2025/01/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械开发中如何有效应用研发流程。

2025/05/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了有效抑制雷击浪涌冲击的防护方法。

2025/06/05 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械产品符合标准不代表安全有效，医疗器械注册是对产品安全有效的符合性评价，评价原则是医疗器械安全有效基本要求，评价内容是以注册申报资料为主的安全有效研究及其结果。

2019/05/06 更新 分类：法规标准 分享

对IMDRF 新版医疗器械安全有效基本要求进行文献研究，并应用系统理论归纳新版医疗器械安全有效基本要求的逻辑结构。

2020/07/19 更新 分类：法规标准 分享

本文回答了：现在企业标准的有效期是多久？标准到期后可以重新备案几次？有效期每个省市的规定都是一样的吗？还是根据各个省市自己的规定？这几个问题

2021/08/05 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械货架有效期非常重要，作为医疗器械产品，很多采用无菌包装，用于控制产品的安全有效水平。那么影响无菌包装有哪些因素呢，以及验证无菌包赚更需要做哪些工作呢？

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

对于无源植入性医疗器械来说，货架有效期就是影响其稳定性的一项重要指标，今天我们就来分享一下有关货架有效期的影响因素。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

对于无源植入性医疗器械产品来说，货架有效期是产品稳定性研究的必备项目，本期文章我们就跟大家分享一下货架有效期的验证过程。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享