近日，APIC发布了《数据完整性-常见问题解答》指南，内容涵盖了数字和电子签名、密码管理、访问管理、记录生命周期管理以及其他相关问题。

2025/01/16 更新 分类：法规标准 分享

数字化浪潮下，医疗器械说明书的电子化逐渐崭露头角。尽管目前法规并未对说明书的介质做出明确规定，但采用电子版本的趋势不可忽视。

2025/02/25 更新 分类：科研开发 分享

Paradigm手术导航平台借助先进的人工智能、计算机视觉以及光场渲染技术，构建了一个实时的三维数字手术环境。

2025/02/26 更新 分类：科研开发 分享

如何判断测试报告、校准证书、检定证书是否具有量值溯源有效性？

2017/09/19 更新 分类：实验管理 分享

软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

2020/01/02 更新 分类：法规标准 分享

一份有关乳房假体的安全性和有效性方面

2018/11/02 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械安全有效基本要求清单及解读

2019/12/12 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械软件产品的有效期如何确定？

2020/11/20 更新 分类：法规标准 分享

因未制定有效的污染控制措施，又一家公司被警告。

2021/10/11 更新 分类：生产品管 分享

本文主要介绍了降低局部应力的有效措施：从强化材料方面降低应力集中的影响及从设计方面降低应力集中系数。

2022/04/21 更新 分类：科研开发 分享