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近日,美国FDA发布安全通告,警告公众及医护人员:禁止使用无针注射器械注射皮下填充剂。FDA提示,无针注射皮下填充物会对皮肤、口唇或眼部的造成严重损伤甚至永久性损伤。
2021/10/12 更新 分类:监管召回 分享
为进一步加强无源植入性医疗器械稳定性研究的管理,国家药监局器审中心组织制定了《无源植入性医疗器械稳定性研究指导原则(2022年修订版)》,内容见本文。
2022/03/17 更新 分类:法规标准 分享
雅培宣布其无导线起搏器----Aveir获FDA批准上市,用于治疗缓慢性心律失常患者。这是继美敦力的Micra系列之后,雅培成为第二家获得批准上市的无导线起搏器企业。
2022/04/05 更新 分类:热点事件 分享
本文凭借总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前无创血压测量设备医疗器械产品发展趋势和行业现状,为无创血压测量设备医疗器械产品发展提供数据支持。
2023/05/23 更新 分类:行业研究 分享
近日,中科搏康(北京)医疗器械有限公司研发的“无创脑血氧监护仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下无创脑血氧监护仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/10/17 更新 分类:科研开发 分享
近日,雅培医疗器械 有限公司 研发的“植入式无导线心脏起搏器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式无导线心脏起搏器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/02/29 更新 分类:科研开发 分享
近日,雅培医疗器械Abbott Medical研发的“植入式无导线心脏起搏器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下植入式无导线心脏起搏器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2025/03/24 更新 分类:科研开发 分享
今日,医疗器械标准管理研究所发布了《医用无源手术器械命名术语指南(征求意见稿)》
2019/09/03 更新 分类:法规标准 分享
摘要:规范市场秩序,实施行业自愿性认证,《无动力类游乐产品联盟认证规则》发布。 国家标准查询网(www.spsp.gov.cn)近年来,随着市场需求的快速攀升,无动力类游乐玩具产业快速
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
今日,器审中心发布通知,发布《无源医疗器械原材料变化评价指南(征求意见稿)》
2019/06/27 更新 分类:法规标准 分享