本文将详细介绍医疗器械无菌检查的步骤和关键考量点，以提供一个专业的科普视角。

2024/09/04 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了无菌医疗器械包装标准与质量控制要点。

2024/09/10 更新 分类：生产品管 分享

下面以无菌医疗器械为例，分享有关产品稳定性研究的内容及申报资料要求。

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。

2024/11/04 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了2025版中国药典1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法。

2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享

本文将围绕CCI测试的重要性、现有测试方法、实际案例进行无菌药品的容器密封完整性的探讨。

2025/01/15 更新 分类：科研开发 分享

在无菌医疗器械生产质量管理过程中初包装材料需要考虑哪些要求呢？

2025/02/14 更新 分类：生产品管 分享

无菌制剂生产用免洗(RTS)橡胶密封件的供应商评估考量要点有哪些?

2025/02/25 更新 分类：法规标准 分享

近日，江苏药监局批准了南京竹海生物科技有限公司研发的无菌医用超声耦合剂注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/09 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了苏州市苏宁床垫有限公司研发的一次性使用无菌手术衣注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容：

2025/03/10 更新 分类：科研开发 分享