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【问】二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？只做典型型号全性能的覆盖检验是否可以？
2024/08/28 更新 分类：法规标准 分享
本文适用于一次性使用血液分离器具产品主要是指与血细胞分离机、血细胞采集仪、血液自动分离机等有源设备配套使用，用于人体血液成分分离的无源医疗器械
2020/11/24 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用内镜注射针是指与软式内窥镜（以下简称内窥镜）配套使用的注射针产品，为无源医疗器械，无菌提供，一次性使用，通常由针管、内管、外鞘管、手柄（操作部位）、鲁尔连接件（又称鲁尔接头）等部件组成。
2023/05/03 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍的增材制造聚醚醚酮植入物是指采用聚醚醚酮材料经增材制造工艺生产，作用于骨、关节及口腔硬组织的无源植入性医疗器械。
2022/12/12 更新 分类：法规标准 分享
一次性使用血液分离器具产品主要是指与血液成分分离等有源设备配套使用，用于人体血液成分分离的无源医疗器械。
2023/07/19 更新 分类：科研开发 分享
一次性使用人体动脉血样采集器为一次性使用人体动脉血样采集器为无源医疗器械。
2023/08/02 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限，一旦超过医疗器械的货架有效期，就意味着该器械可能不再满足已知的性能指标，发挥预期功能，在使用中具有潜在的风险。
2020/06/09 更新 分类：法规标准 分享
无源雷达( passive radar)，是指这种雷达没有辐射源，它是借用空间已有的电波，照射到目标所形成的回波来探测目标。
2018/06/07 更新 分类：科研开发 分享
BlueWind Medical正打算改变传统神经刺激疗法不足，因此开发无线神经刺激器---RENOVA，让更多患者能够接受神经刺激治疗。RENOVA是由一个微型植入刺激器和一个移动可穿戴设备组成。
2021/11/22 更新 分类：科研开发 分享
有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？一起来看看吧！
2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享
