本文对近几年来申报的2.2类改良新药进行汇总，以期为改良型新药的立项、开发提供一些思路。

2023/08/24 更新 分类：科研开发 分享

分析我国与美国血液系统抗肿瘤新药上市情况、药品特点及差异，为我国医药管理、新药研发和审评审批提供参考。

2023/08/25 更新 分类：科研开发 分享

本文将介绍类器官的来源及其在新药临床试验中应用情况、相关法律法规的现况，总结类器官技术在新药临床试验研究应用的进展。

2023/09/08 更新 分类：科研开发 分享

IND申请是创新药研发的重要时间节点之一，是所研发新药第一次接受专业审评，决定其是否能如期开展临床试验的关键。

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

总结已公开的化学药改良型新药临床试验开展情况，以期为后续化学药改良型新药临床试验的顺利开展提供参考。

2024/08/22 更新 分类：科研开发 分享

一年一度的FDA 新药批准报告，由CDER主任发布寄语。2024年FDA共批准了50个新药，接近近十年的平均水平。

2025/01/14 更新 分类：行业研究 分享

2014 年 10 月 24 日 ，台湾地区“ 卫 生福利部”发布 部授食字第 1031302908 号 公告，制定“ 食用油脂 制 造 业 者 应办 理 检验 之最低 检验周 期及其它相 关 事 项 ”， 自 2014 年 10 月

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

2014 年 10 月 10 日 台湾地区“食药署”消息，为 保障消 费 者 权 益 ，“食药署” 启动预 防性 机 制 ， 扩 大 调 查食用油脂 制 造 业 者 ，要求 资 本 额 3000 万 元以上的食用油脂工 厂

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

台湾地区“食药署” 9 月 11 日 表示，有 关 香港金 宝运 （ GLOBALWAY CORP. LTD. ） 贸 易公司 贩 卖非食用 猪 油 给强 冠企 业 股份有限公司 ， 却伪 造 为 食用 猪 油一事 ， 经 查除 强 冠

2015/08/28 更新 分类：其他 分享

自 2014 年 12 月 31 日起 ，台湾地区食品业者 强 制 检验 要求 第二阶段生效 。 水 产 食品工 厂 、肉 类 加工食品工 厂 、乳品加工食品工 厂 、食品添加物的 制 造及 输 入 业 者 、特殊

2015/08/29 更新 分类：其他 分享