红外治疗仪是指利用红外线的物理性能，实现人体某些疾病无创治疗的产品，不包括使组织变性和/或至其凝固性坏死的红外线治疗设备。本文对红外治疗仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等进行了详细的讲述。

2021/07/05 更新 分类：科研开发 分享

本文总结了上述信函以及美国FDA《屈光手术激光设备的试验用器械豁免（IDE）申报资料清单》的有关要求，以期为我国对该类产品的注册监管和临床试验审批提供借鉴经验。

2021/04/12 更新 分类：法规标准 分享

近日，医疗技术公司Sequana Medical宣布，其研发的alfapump®植入式设备已经获得美国FDA的批准，用于治疗肝硬化引起的复发性或难治性腹水。

2024/12/31 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械外壳的三大类别及其生产，其中三大类别包括包括治疗设备类、辅助设备类和诊断设备类。

2021/05/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，海外媒体massdevice评选出《2024年值得关注的10款新型创新医疗设备》，覆盖脉冲场消融、糖尿病治疗、手术机器人、心脏瓣膜、神经刺激器件、药物涂层球囊等领域。

2024/04/19 更新 分类：行业研究 分享

2024年8月28日，神经系统疾病医疗设备公司 CereVasc 宣布其用于治疗正常压力脑积水 (NPH) 的 eShunt 系统获得 FDA 突破性设备指定。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准惠州海卓科赛医疗有限公司生产的创新产品“水动力治疗设备”和“一次性使用清创水动力刀头”注册申请。

2021/09/29 更新 分类：科研开发 分享

9月17日，山东青岛检验检疫局在一韩国入境旅客携带物中检出放射性中子超标，检测值为2.9cps，这是我国口岸首次在入境旅客携带物中检出放射性中子超标。经排查，该旅客携带的放射

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

近日，厦门东渡检验检疫局从4批玛瑙石中采样进行放射性检测，结果发现其中一批放射性超标，这是厦门口岸首次检出进境玛瑙石放射性超标。 进境玛瑙多加工为手镯、挂饰、把件，

2015/09/12 更新 分类：其他 分享

前段时间，天津某工程检测发展有限公司在进行探伤作业期间，丢失放射源铱192，引起关注。

2015/03/31 更新 分类：实验管理 分享