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问:新版《第一类医疗器械产品目录》实施后,在申报第一类医疗器械(非体外诊断试剂)产品备案时,哪些既往分类文件还可作为产品分类依据?
2023/05/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,武汉楚精灵医疗科技有限公司研发的“肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/05/22 更新 分类:科研开发 分享
近期,南京大学魏辉教授等人通过将类过氧化物酶rGO@FeS2纳米酶与可产生乳酸和H2O2乳酸杆菌相结合,开发了一种响应性透明质酸(HA)水凝胶rGO@FeS2/Lactobacillus@HA(FeLab)。
2023/05/23 更新 分类:热点事件 分享
多股绞线/导线锡焊到PCB板,是否符合GB 4706.1-2005《家用和类似用途电器的安全 第1部分:通用要求》标准23.9条款“多股绞线在其承受接触压力之处,不应使用铅—锡焊将其焊在一起”的要求?
2023/05/27 更新 分类:检测案例 分享
利用中子全散射实验技术并结合逆蒙特卡洛数据分析方法研究了无序岩盐模型正极材料Li1.16Ti0.37Ni0.37Nb0.1O2,还原构建了包含64000个原子位点的大尺度结构模型。
2023/05/29 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,北京市药品监督管理局天津市药品监督管理局河北省药品监督管理局发布《京津冀医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则 (试行)》。
2023/05/31 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局批准了Corindus Inc.生产的“冠状动脉介入手术控制系统”及“一次性使用冠状动脉介入手术控制系统附件”创新产品注册申请。
2023/06/01 更新 分类:科研开发 分享
本文简要分析了GB/T 9254.2-2021对比GB/T 9383-2008和GB/T 17618-2015在适用范围、EUT的功能分类,试验项目以及试验要求上的差异。
2023/06/02 更新 分类:法规标准 分享
本文对2022年上海市体外诊断试剂注册申报的发补问题进行了统计,对发补中的常见问题进行了归类与剖析,以帮助申请人提高注册申报资料的科学性与合规性,提高企业获取注册证的效率。
2023/06/07 更新 分类:法规标准 分享
郑山红和王永明两位研究人员使用 X射线荧光能谱仪直接分析了润滑油中磨粒金属元素的含量,并与原子发射光谱分析结果进行了对比,指出X射线荧光能谱仪能够有效检测润滑油中的磨粒。
2023/06/08 更新 分类:科研开发 分享