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  • 固定源废气监测过程中异常情况处理方式

    固定源废气监测是污染源监测的重要组成部分,现场监测受行业类别、污染物处理方式、生产设备工艺设、操作人员水平、监测仪器等问题影响较大,监测过程中经常出现一些异常情况,为获得准确可靠的监测数据,为环境执法提供依据,排除和处理这些异常情况显得尤为重要。

    2018/03/21 更新 分类:法规标准 分享

  • 10月1日起CCC认证将引入企业自我声明方式

    10月1日起,对特定产品申请强制性认证(也称CCC认证)的企业,可以自愿采用自我声明方式证明其产品持续符合强制性认证相关要求,并通过该系统完成产品符合性信息报送后加施CCC标志。

    2018/10/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 扫描电镜原理知识汇总

    在材料领域中,扫描电镜技术发挥着极其重要的作用,利用扫描电镜可以直接研究晶体缺陷及其产生过程,可以观察金属材料内部原子的集结方式和它们的真实边界,也可以观察在不同条件下边界移动的方式,还可以检查晶体在表面机械加工中引起的损伤和辐射损伤等。

    2019/02/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 振动测试系统的测试方式

    测试系统采用的测试方法取决于测试系统的性能指标,诸如非线性度、精度、分辨率、误差、零漂、温漂及可靠性等。 在上述测试系统性能指标确定后,根据成本预算、人机界面、测量模块与其他模块的界面要求选择测试方法。这里以旋转设备为例来说明测试方式的确定。

    2019/08/29 更新 分类:检测案例 分享

  • 医疗设备中开关电源的隔离和应用

    现以信息技术设备开关电源为例,依其与医用标准在电气隔离程度上的差异,分析非医用电源在医疗设备中使用时需要采取的附加安全措施,并根据设备中患者防护路径上的隔离方式,讨论电介质强度测试时的具体实现方式。

    2020/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 磁粉检测环形试块及1型参考试块的技术要求及质量控制

    为确保磁粉检测的灵敏度和检测的可靠性,国内外磁粉检测标准都规定进行磁粉检测前,需先用标准试块进行综合性能验证,以检查磁粉检测设备的功能、磁粉性能、磁悬液、检测方式、磁化方式、磁化规范及操作人员操作方法等综合指标,然后再进行磁粉检测。由此可见标准试块质量与性能的重要性。

    2021/01/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 威布尔分布分析及在产品寿命分析中的应用

    本文介绍了威布尔分布函数对应的失效密度函数f(t)、失效函数F(t)、失效函数;威布尔分布函数的形状参数、尺度参数和位置参数的含义,威布尔分布函数的三个参数如何通过双对数方式及线性回归方式进行求解,从而估计产品的各种寿命,为产品制定保修期、售后等提供依据。

    2021/06/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】产品由符合YY 0341.1附录B临床使用证明可接受材料制成,是否可在提交注册资料时以豁免生物学方式提交生物学资料?

    产品由符合YY 0341.1附录B临床使用证明可接受材料制成,是否可在提交注册资料时以豁免生物学方式提交生物学资料?本文将做出回答。

    2021/08/26 更新 分类:法规标准 分享

  • ESD的测试与保护方法

    本文介绍了ESD的标准以及测试方法,根据静电的产生方式以及对电路的损伤模式不同通常分为四种测试方式:人体放电模式(HBM: Human-Body Model)、机器放电模式(Machine Model)、元件充电模式(CDM: Charge-Device Model)、电场感应模式(FIM: Field-Induced Model),但是业界通常使用前两种模式来测试(HBM, MM)。

    2021/09/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械变更注册增加灭菌方式如何处理?

    在我国,医疗器械注册分成医疗器械首次注册、医疗器械延续注册和医疗器械变更注册三种形式,相比另外两种注册形式,医疗器械变更注册更加多样,或简单、或复杂,差异很大。所以,需要个案分析后制定工作计划。一起来看看药监总局有关增加灭菌方式变更注册相关问答事项。

    2021/11/26 更新 分类:法规标准 分享