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  • 重磅!两部委联合发文:环境检测人员要对检测结果终身负责

    今天,市监局、环境部联合发布了新文件,明确生态环境监测机构及其负责人对其监测数据的真实性和准确性负责,采样与分析人员、审核与授权签字人分别对原始监测数据、监测报告的真实性终身负责。

    2018/12/14 更新 分类:法规标准 分享

  • 检测报告签字人有啥规定 又出新规

    检验检测机构授权人签字人的资质已从原来的中级以上(含中级)技术职称改为了中级以上(含中级)技术职称或同等能力

    2015/07/16 更新 分类:实验管理 分享

  • 如何审核实验报告?

    实验室的产品就是承载着数据或结论的报告或证书,报告或证书的审核对实验室来说非常重要,对授权签字人也有相当高的要求。本文详细讲解报告或证书审核、签发时应重点检查的内容。

    2020/09/27 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室检测报告或校准证书审核内容

    实验室的产品就是承载着数据或结论的报告或证书,报告或证书的审核对实验室来说非常重要,对授权签字人也有相当高的要求。

    2024/02/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 【医械答疑】药品和器械的人员是否可以兼任?

    【问】企业同时具备药品和器械品种,生产线独立,质量体系独立,请问生产和检验人员是否需要药品和器械独立,不能兼任?质量授权人是否需要独立?

    2024/04/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 漏斗胸成型系统产品风险管理资料要求

     注册申请人需根据医疗器械注册法规要求并结合YY/T 0316标准提供产品上市前对其风险管理活动进行全面评审所形成的风险管理报告。风险管理报告需由生产企业的最高管理者(法人)或其授权的代表签字批准。

    2021/12/03 更新 分类:法规标准 分享

  • 检测报告、原始记录到底需要哪些人签字?

    检测报告、原始记录到底需要哪些人签字?

    2016/10/17 更新 分类:法规标准 分享

  • 检测报告质量差,6名签字人被通报批评

    近日,江西省环境保护厅发布关于建设项目竣工环保自主验收有关情况的通报。对6名环保验收评审专家、验收单位及验收责任人通报批评,企业重新自主验收

    2018/07/23 更新 分类:监管召回 分享

  • 原始记录和检测报告上如何签字

    原始记录几个人(几级)签字?报告、证书几个人(几级)签字?

    2017/09/25 更新 分类:实验管理 分享

  • FDA限制强生新冠疫苗的使用

    2022年5月6日,FDA宣布已将Janssen的COVID-19疫苗的授权使用限制在特定的18岁及以上的个人,这些人临床上无法接种其他获批的COVID-19疫苗或仅愿意接种Janssen的疫苗。

    2022/05/07 更新 分类:热点事件 分享