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根据统计,目前美国国内呼吸器短缺的问题逐步得到解决。从2020年1月到2021年5月,NIOSH已经批准了超过875个呼吸器的型号或配置。截至2021年6月30日,NIOSH批准的器械清单上共有6,400多种呼吸器的型号或配置。这些呼吸器符合经NIOSH批准的EUA标准,并自动获得FDA的授权,这其中就包括530多个N95呼吸器。
2021/07/08 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了实验室人员任命授权的7种错误和6个注意事项。
2023/06/30 更新 分类:实验管理 分享
国家药监局关于适用《E1:人群暴露程度:评估非危及生命性疾病长期治疗药物的临床安全性》等15个国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2019年第88号)
2019/11/12 更新 分类:法规标准 分享
山东省药品监督管理局出台了《药品医疗器械化妆品质量安全吹哨人举报处置工作制度(试行)》,对吹哨人举报的接收、处理、奖励、保护工作提出明确要求,鼓励药品、医疗器械、化妆品企业内部人员主动参与监督管理,及时发现和纠正违法违规行为。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,山西锦波生物医药股份有限公司研发的“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/04 更新 分类:科研开发 分享
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,全面落实医疗器械注册人(以下简称注册人)质量安全主体责任,进一步加强注册人委托生产监督管理,有效防控医疗器械质量安全风险。
2024/04/03 更新 分类:法规标准 分享
ECHA成员国委员会(MSC)达成一致共识,确定7种物质作为高关注度物质,加入到授权候选清单中。目前REACH法规授权候选清单上物质已增加至151种,合计10批。
2014/12/02 更新 分类:法规标准 分享
2014年12月20日,欧盟委员会于发布了REACH法规附件14需授权物质清单中邻苯二甲酸二丁酯(DBP)的决定
2015/04/12 更新 分类:法规标准 分享
2022年11月23日,欧盟官方公报发布授权法案 (EU) 2022/2291,对POP法规附件I A部分进行修订,新增六氯苯的意外痕量污染物 (UTC) 限值。该授权法自法规发布后第20天开始生效,并直接适用于所有成员国。
2022/12/12 更新 分类:法规标准 分享
通报号: G/TBT/N/EU/287 ICS号: 71.100.70 发布日期: 2015-06-16 截至日期: 2015-08-15 通报成员: 欧盟 目标和理由: 保护人类安全和健康 内容概述: 本欧盟委员会法规草案旨在授权由专业人员在某些化
2015/09/24 更新 分类:其他 分享